Oxybee

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: letonă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Prospect Prospect (PIL)
13-03-2018

Ingredient activ:

skābeņskābes dihidrātu

Disponibil de la:

Dany Bienenwohl GmbH

Codul ATC:

QP53AG03

INN (nume internaţional):

oxalic acid dehydrate

Grupul Terapeutică:

Bites

Zonă Terapeutică:

Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi

Indicații terapeutice:

Attīrīšanas varroosis (Varroa destructor) medus bites (Apis mellifera) , peru-bezmaksas kolonijas.

Statutul autorizaţiei:

Autorizēts

Data de autorizare:

2018-02-01

Prospect

                                19
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
OXYBEE PULVERIS UN ŠĶĪDUMS
39,4 MG/ML
BIŠU STROPA DISPERSIJAI MEDUS BITĒM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Munich
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml bišu stropa dispersijai
medus bitēm
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena
375 G ŠĶĪDUMA PUDELĪTE
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 17,5 g (līdzvērtīgs 12,5 g
skābeņskābes)
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Viena
750 G ŠĶĪDUMA PUDELĪTE
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 35,0 g (līdzvērtīgs 25,0 g
skābeņskābes)
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Viens
125 G ŠĶĪDUMA MAISIŅŠ
satur:
PALĪGVIELAS:
Saharoze 125 g
1 ML SAJAUKTAS BIŠU STROPA DISPERSIJAS
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 39,4 mg (līdzvērtīgs 28,1 mg
skābeņskābes)
Bezkrāsaina, dzidra līdz nedaudz duļķaina dispersija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Varrozes (
_Varroa destructor)_
ārstēšanai medus bišu (
_Apis mellifera)_
kolonijās bez periem.
21
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Klīniskajos pētījumos ļoti bieži tika novērota palielināta
bišu mirstība. Ilgtermiņā tas neietekmēja
koloniju attīstību.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajām kolonijām
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s))
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijām no 100
ārstētajām kolonijām);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijām no 1000
ārstētajām kolonijām);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijām no 10 0
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml dispersijai lietošanai bišu
stropā medus bitēm
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena
375 G ŠĶĪDUMA PUDELĪTE
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 17,5 g (atbilst 12,5 g skābeņskābes)
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Viena
750 G ŠĶĪDUMA PUDELĪTE
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 35,0 g (atbilst 25,0 g skābeņskābes)
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Viens
125 G PULVERA MAISIŅŠ
satur:
PALĪGVIELAS:
Saharoze 125 g
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
1 ml
SAJAUKTAS BIŠU STROPA DISPERSIJAS
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 39,4 mg (atbilst 28,1 mg skābeņskābes)
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdums dispersijai lietošanai bišu stropā.
Šķīdums dispersijai lietošanai bišu stropā
(pudelīte ar aktīvo vielu):
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Pulveris dispersijai lietošanai bišu stropā
(maisiņš):
Balts kristālisks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Medus bites (
_Apis mellifera). _
_ _
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Varrozes (
_Varroa destructor)_
ārstēšanai medus bišu (
_Apis mellifera)_
kolonijās bez periem.
3
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Oxybee lietot tikai vienu reizi kolonijām bez periem.
Veterinārās zāles ir jālieto kopā ar terapiju integrētā bišu
ērču apkarošanas programmā, kurā regulāri
uzrauga
ērču
kritumu.
Lai
novērstu
bišu
ērču
rezistences
attīstības
risku,
pamīšus
lietojiet
šīs
veterinārās zāles un citu apstiprinātu varroacīdu ar atšķirīgu
darbības mehānismu, kad vien iespējams.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nepārsniedziet ieteikto devu un lie
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 13-03-2018
Prospect Prospect spaniolă 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 13-03-2018
Prospect Prospect cehă 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 13-03-2018
Prospect Prospect daneză 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 13-03-2018
Prospect Prospect germană 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 13-03-2018
Prospect Prospect estoniană 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 13-03-2018
Prospect Prospect greacă 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 13-03-2018
Prospect Prospect engleză 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 13-03-2018
Prospect Prospect franceză 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 13-03-2018
Prospect Prospect italiană 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 13-03-2018
Prospect Prospect lituaniană 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 13-03-2018
Prospect Prospect maghiară 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 13-03-2018
Prospect Prospect malteză 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 13-03-2018
Prospect Prospect olandeză 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 13-03-2018
Prospect Prospect poloneză 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 13-03-2018
Prospect Prospect portugheză 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 13-03-2018
Prospect Prospect română 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 13-03-2018
Prospect Prospect slovacă 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 13-03-2018
Prospect Prospect slovenă 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 13-03-2018
Prospect Prospect finlandeză 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 13-03-2018
Prospect Prospect suedeză 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 13-03-2018
Prospect Prospect norvegiană 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 13-03-2018
Prospect Prospect islandeză 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 13-03-2018
Prospect Prospect croată 13-03-2018
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 13-03-2018
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 13-03-2018

Vizualizați istoricul documentelor