Oroflocina 250 mg apvalkotās tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Levofloksacīns

可用日期:

PharmaSwiss Česka Republika s.r.o., Czech Republic

ATC代码:

J01MA12

INN（国际名称）:

Levofloxacin

剂量:

250 mg

药物剂型:

Apvalkotās tabletes

处方类型:

Pr.

厂商:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland; Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland; Farmaprojects S.A., Spain

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OROFLOCINA 250 MG APVALKOTĀS TABLETES
Levofloxacinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir OROFLOCINA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms OROFLOCINA lietošanas
3.
Kā lietot OROFLOCINA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt OROFLOCINA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OROFLOCINA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir OROFLOCINA tabletes. OROFLOCINA tabletes
satur aktīvo vielu, ko sauc
par levofloksacīnu. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
antibiotiskiem līdzekļiem. Levofloksacīns
ir antibiotisks hinolonu grupas līdzeklis. Tā darbība iznīcina
baktērijas, kas organismā izraisa
infekcijas.
OROFLOCINA lieto, lai ārstētu sekojošas bakteriālas infekcijas:

deguna blakusdobuma infekciju (sinusītu),

plaušu infekcijas pacientiem ar ieilgušu apgrūtinātu elpošanu vai
pneimoniju,

urīnceļu, ieskaitot nieru vai urīnpūšļa infekcijas,

ilgstošu priekšdziedzera infekciju,

ādas un zemādas audu infekcijas, tai skaitā muskuļu infekcijas.
Šos audus dažreiz sauc par
„mīkstajiem audiem”.
Dažos īpašos apstākļos OROFLOCINA tabletes var lietot, lai
samazinātu iespējamību, ka attīstīsies
plaušu slimība, ko sauc par Sibīrijas mēri, vai slimība
saasināsies pēc tam, kad būsit saskāries ar
baktērijām, kas izraisa S

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Oroflocina 250 mg apvalkotās tabletes
Oroflocina 500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 250 mg apvalkotā tablete satur 250 mg levofloksacīna
(_levofloxacinum_) levofloksacīna
hemihidrāta veidā.
Katra 500 mg apvalkotā tablete satur 500 mg levofloksacīna
(_levofloxacinum_) levofloksacīna
hemihidrāta veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Oroflocina 250 mg apvalkotās tabletes: Rozā, kapsulas formas
apvalkotā tablete aptuveni 13,00 x 6,00
mm liela, ar dalījuma līniju abās pusēs.
Oroflocina 500 mg apvalkotās tabletes: Rozā, kapsulas formas
apvalkotā tablete aptuveni 16,00 x 8,00
mm liela, ar dalījuma līniju abās pusēs.
Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Oroflocina indicēts pieaugušajiem sekojošu infekciju ārstēšanai
(skatīt 4.4. un 5.1. apskšpunktu):

akūts bakteriāls sinusīts;

akūts hroniska bronhīta paasinājums;

sadzīvē iegūta pneimonija,

komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.
Iepriekš minēto infekciju ārstēšanai Oroflocina jālieto tikai
gadījumos, kad par nepiemērotu tiek
uzskatīta ārstēšana ar antibakteriāliem līdzekļiem, kas parasti
tiek rekomendēti šādu infekciju
sākotnējai ārstēšanai.

Pielonefrīts un komplicētas urīnceļu infekcijas (skatīt 4.4.
apakšpunktu)

Hronisks bakteriāls prostatīts

Nekomplicēts cistīts (skatīt 4.4. apakšpunktu)

Sibīrijas mēra plaušu forma: profilakse pēc saskares ar
ierosinātāju un ārstēšana (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Oroflocina var lietot arī terapijas kursa pabeigšanai pacientiem,
kam novērota stāvokļa uzlabošanās
sākumterapijas laikā ar intravenozi ievadītu levofloksacīnu.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālu līdzekļu
pareizu lietošanu.
1
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2016
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Oro