Kraj: Łotwa
Język: łotewski
Źródło: Zāļu valsts aģentūra
Levofloksacīns
PharmaSwiss Česka Republika s.r.o., Czech Republic
J01MA12
Levofloxacin
250 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland; Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland; Farmaprojects S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OROFLOCINA 250 MG APVALKOTĀS TABLETES Levofloxacinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir OROFLOCINA un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms OROFLOCINA lietošanas 3. Kā lietot OROFLOCINA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt OROFLOCINA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OROFLOCINA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Jūsu zāļu nosaukums ir OROFLOCINA tabletes. OROFLOCINA tabletes satur aktīvo vielu, ko sauc par levofloksacīnu. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antibiotiskiem līdzekļiem. Levofloksacīns ir antibiotisks hinolonu grupas līdzeklis. Tā darbība iznīcina baktērijas, kas organismā izraisa infekcijas. OROFLOCINA lieto, lai ārstētu sekojošas bakteriālas infekcijas: deguna blakusdobuma infekciju (sinusītu), plaušu infekcijas pacientiem ar ieilgušu apgrūtinātu elpošanu vai pneimoniju, urīnceļu, ieskaitot nieru vai urīnpūšļa infekcijas, ilgstošu priekšdziedzera infekciju, ādas un zemādas audu infekcijas, tai skaitā muskuļu infekcijas. Šos audus dažreiz sauc par „mīkstajiem audiem”. Dažos īpašos apstākļos OROFLOCINA tabletes var lietot, lai samazinātu iespējamību, ka attīstīsies plaušu slimība, ko sauc par Sibīrijas mēri, vai slimība saasināsies pēc tam, kad būsit saskāries ar baktērijām, kas izraisa S Przeczytaj cały dokument
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Oroflocina 250 mg apvalkotās tabletes Oroflocina 500 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 250 mg apvalkotā tablete satur 250 mg levofloksacīna (_levofloxacinum_) levofloksacīna hemihidrāta veidā. Katra 500 mg apvalkotā tablete satur 500 mg levofloksacīna (_levofloxacinum_) levofloksacīna hemihidrāta veidā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Oroflocina 250 mg apvalkotās tabletes: Rozā, kapsulas formas apvalkotā tablete aptuveni 13,00 x 6,00 mm liela, ar dalījuma līniju abās pusēs. Oroflocina 500 mg apvalkotās tabletes: Rozā, kapsulas formas apvalkotā tablete aptuveni 16,00 x 8,00 mm liela, ar dalījuma līniju abās pusēs. Tableti var sadalīt divās vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Oroflocina indicēts pieaugušajiem sekojošu infekciju ārstēšanai (skatīt 4.4. un 5.1. apskšpunktu): akūts bakteriāls sinusīts; akūts hroniska bronhīta paasinājums; sadzīvē iegūta pneimonija, komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas. Iepriekš minēto infekciju ārstēšanai Oroflocina jālieto tikai gadījumos, kad par nepiemērotu tiek uzskatīta ārstēšana ar antibakteriāliem līdzekļiem, kas parasti tiek rekomendēti šādu infekciju sākotnējai ārstēšanai. Pielonefrīts un komplicētas urīnceļu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu) Hronisks bakteriāls prostatīts Nekomplicēts cistīts (skatīt 4.4. apakšpunktu) Sibīrijas mēra plaušu forma: profilakse pēc saskares ar ierosinātāju un ārstēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu). Oroflocina var lietot arī terapijas kursa pabeigšanai pacientiem, kam novērota stāvokļa uzlabošanās sākumterapijas laikā ar intravenozi ievadītu levofloksacīnu. Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālu līdzekļu pareizu lietošanu. 1 SASKAŅOTS ZVA 10-11-2016 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Oro Przeczytaj cały dokument