Orfiril retard 300 mg

国家: 挪威

语言: 挪威文

来源: Statens legemiddelverk

有效成分:

Natriumvalproat

可用日期:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC代码:

N03AG01

INN（国际名称）:

sodium valproate

剂量:

300 mg

药物剂型:

Depottablett

每包单位数:

Boks 100 stk

处方类型:

C

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2001-01-01

资料单张

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ORFIRIL RETARD 300 MG DEPOTTABLETT
NATRIUMVALPROAT
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt som
mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se
avsnitt 4 for informasjon om hvordan du
melder bivirkninger.
ADVARSEL
Orfiril retard, natriumvalproat kan medføre alvorlig skade på et
ufødt barn når det brukes under
svangerskap. Dersom du er en kvinne som kan få barn, må du bruke
sikker prevensjon, uten avbrudd,
gjennom hele behandlingsperioden med Orfiril retard. Legen vil
diskutere dette med deg, men du skal
også følge rådene i avsnitt 2 av dette pakningsvedlegget.
Avtal en snarlig time hos legen dersom du ønsker å bli gravid eller
tror du er gravid.
Ikke slutt å ta Orfiril retard med mindre legen har fortalt deg det,
da tilstanden din kan forverre seg.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Orfiril retard er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Orfiril retard
3.
Hvordan du bruker Orfiril retard
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Orfiril retard
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Orfiril retard er og hva det brukes mot
Orfiril retard er et legemiddel som brukes i behandling av epileptiske
anfall (antiepileptisk legemiddel) og
mani. Det leveres som depottabletter til oral bruk (dvs. inntak
gjennom munne

产品特点

1
_▼_
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt
som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
bivirkning. Se pkt. 4.8 for
informasjon om bivirkningsrapportering.
1. LEGEMIDLETS NAVN
Orfiril retard 300 mg depottablett
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder: Natriumvalproat 300 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Depottablett, filmdrasjert
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Epilepsi:
-
generaliserte anfall, f.eks. tonisk-kloniske anfall, absenser og
myoklone anfall
-
partielle anfall
Manisk episode ved bipolar lidelse:
-
Behandling av manisk episode ved bipolar lidelse, når litium er
kontraindisert eller ikke tolerert.
Fortsatt behandling etter en manisk episode kan vurderes til pasienter
som har respondert på
natriumvalproat for akutt mani.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen
diagnostisering og behandling av
epilepsi eller manisk depressiv lidelse.
Døgndosen deles på 2 doser. Forholdet mellom dosering og effekt, og
mellom plasmakonsentrasjon og
effekt, er ikke fullt avklart.
Dosering
Når man går over fra enterotabletter til depottabletter, er det
anbefalt å beholde samme daglige dose.
_Epilepsi: _
_Monoterapi_
: Gradvis oppbygging til ca. 10 mg/kg/døgn i løpet av 3-7 dager. Om
nødvendig kan dosen
økes ytterligere med 1 ukes intervall, inntil det er oppnådd
tilfredsstillende serumkonsentrasjon eller til
det opptrer bivirkninger som hindrer ytterligere doseøkning.
_Kombinasjonsterapi_
: Gradvis oppbygging til ca. 20 mg/kg/døgn i løpet av 3-7 dager.
Ytterligere
doseregulering som ved monoterapi. Deretter økes natriumvalproat
gradvis med 1 ukes intervall til
anfallskontroll, eller til det opptrer bivirkninger som hindrer
ytterligere doseøkning.
Serumkonsentrasjonen må følges med blodprøver som må tas
medikamentfastende om morgenen. Ved
symptomer på overdosering (tretthet, kv