OLUMIANT 2mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

可用日期:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC代码:

L04AA37

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

组成:

POR COMPRIMIDO -

给药途径:

ORAL

每包单位数:

Caja de cartón conteniendo 7, 14 y 28 comprimidos recubiertos en envase blíster Poli(Cloruro de Vinilo)/Aluminio/Poliamida Orien

处方类型:

Con receta médica

厂商:

LILLY DEL CARIBE INC. - PUERTO RICO

治疗组:

BARICITINIB

產品總結:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 7, 14 y 28 comprimidos recubiertos en envase blíster Poli(Cloruro de Vinilo)/Aluminio/Poliamida Orientada - Aluminio

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2028-05-02

产品特点

OLUMIANT -
SP-MML Package Insert
TA4182/TA4479
SAIL TI: 2016-0000451+2017-0001880
Page
1
of
25
Proposed TC v11.0 (26Apr18)
CDS31MAY17
INFORMACIÓN PARA EL MÉDICO
OLUMIANT
TM
BARICITINIB
2 mg
Comprimidos recubiertos
Vía oral
OLUMIANT
TM
BARICITINIB
4 mg
Comprimidos recubiertos
Vía oral
Logo Lilly
DESCRIPCIÓN
OLUMIANT
TM
(baricitinib) es un inhibidor de la Janus quinasa (JAK, por sus siglas
en inglés). Está
disponible como comprimido recubierto con película de liberación
inmediata para administración vía
oral. Los comprimidos contienen una zona cóncava en cada lado.
OLUMIANT
TM
2 mg
Comprimidos recubiertos con película de color rosa claro, de forma
oblonga, grabados en bajorrelieve
con “Lilly” en un lado y “2” en el otro.
OLUMIANT
TM
4 mg
Comprimidos recubiertos con película de color rosa de intensidad
media, redondos, grabados en
bajorrelieve con “Lilly” en un lado y “4” en el otro.
El
nombre
químico
de
baricitinib
es
{1-(etilsulfonil)-3-[4-(7H-pirrol[2,3-d]pirimidin-4-il)-1H-
pirazol-1-yl]azetidin-3-yl}acetonitrilo. La fórmula estructural es:
La fórmula empírica del baricitinib es C
16
H
17
N
7
O
2
S y el peso molecular es 371,42.
FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de OLUMIANT
™
2 mg contiene:
Baricitinib.......................................................................................................................................2
mg
Excipientes:
OLUMIANT -
SP-MML Package Insert
TA4182/TA4479
SAIL TI: 2016-0000451+2017-0001880
Page
2
of
25
Proposed TC v11.0 (26Apr18)
Comprimido: [celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio,
estearato de magnesio, manitol]
c.s.p.
Ingredientes mezcla de color: [óxido de hierro, lecitina (soja),
polietilenglicol, alcohol polivinílico,
talco, dióxido de titanio] c.s.p.
Cada comprimido recubierto de OLUMIANT
™
4 mg contiene:
Baricitinib.......................................................................................................................................4
mg
Excipientes:
Comprimido: [celulosa micro