OLUMIANT 2mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC 코드:

L04AA37

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

구성:

POR COMPRIMIDO -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón conteniendo 7, 14 y 28 comprimidos recubiertos en envase blíster Poli(Cloruro de Vinilo)/Aluminio/Poliamida Orien

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

LILLY DEL CARIBE INC. - PUERTO RICO

치료 그룹:

BARICITINIB

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 7, 14 y 28 comprimidos recubiertos en envase blíster Poli(Cloruro de Vinilo)/Aluminio/Poliamida Orientada - Aluminio

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2028-05-02

제품 특성 요약

OLUMIANT -
SP-MML Package Insert
TA4182/TA4479
SAIL TI: 2016-0000451+2017-0001880
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Proposed TC v11.0 (26Apr18)
CDS31MAY17
INFORMACIÓN PARA EL MÉDICO
OLUMIANT
TM
BARICITINIB
2 mg
Comprimidos recubiertos
Vía oral
OLUMIANT
TM
BARICITINIB
4 mg
Comprimidos recubiertos
Vía oral
Logo Lilly
DESCRIPCIÓN
OLUMIANT
TM
(baricitinib) es un inhibidor de la Janus quinasa (JAK, por sus siglas
en inglés). Está
disponible como comprimido recubierto con película de liberación
inmediata para administración vía
oral. Los comprimidos contienen una zona cóncava en cada lado.
OLUMIANT
TM
2 mg
Comprimidos recubiertos con película de color rosa claro, de forma
oblonga, grabados en bajorrelieve
con “Lilly” en un lado y “2” en el otro.
OLUMIANT
TM
4 mg
Comprimidos recubiertos con película de color rosa de intensidad
media, redondos, grabados en
bajorrelieve con “Lilly” en un lado y “4” en el otro.
El
nombre
químico
de
baricitinib
es
{1-(etilsulfonil)-3-[4-(7H-pirrol[2,3-d]pirimidin-4-il)-1H-
pirazol-1-yl]azetidin-3-yl}acetonitrilo. La fórmula estructural es:
La fórmula empírica del baricitinib es C
16
H
17
N
7
O
2
S y el peso molecular es 371,42.
FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de OLUMIANT
™
2 mg contiene:
Baricitinib.......................................................................................................................................2
mg
Excipientes:
OLUMIANT -
SP-MML Package Insert
TA4182/TA4479
SAIL TI: 2016-0000451+2017-0001880
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Proposed TC v11.0 (26Apr18)
Comprimido: [celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio,
estearato de magnesio, manitol]
c.s.p.
Ingredientes mezcla de color: [óxido de hierro, lecitina (soja),
polietilenglicol, alcohol polivinílico,
talco, dióxido de titanio] c.s.p.
Cada comprimido recubierto de OLUMIANT
™
4 mg contiene:
Baricitinib.......................................................................................................................................4
mg
Excipientes:
Comprimido: [celulosa micro