OLUMIANT 2mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
03-05-2018

Disponible desde:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

L04AA37

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón conteniendo 7, 14 y 28 comprimidos recubiertos en envase blíster Poli(Cloruro de Vinilo)/Aluminio/Poliamida Orien

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LILLY DEL CARIBE INC. - PUERTO RICO

Grupo terapéutico:

BARICITINIB

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 7, 14 y 28 comprimidos recubiertos en envase blíster Poli(Cloruro de Vinilo)/Aluminio/Poliamida Orientada - Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-05-02

Ficha técnica

                                OLUMIANT -
SP-MML Package Insert
TA4182/TA4479
SAIL TI: 2016-0000451+2017-0001880
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Proposed TC v11.0 (26Apr18)
CDS31MAY17
INFORMACIÓN PARA EL MÉDICO
OLUMIANT
TM
BARICITINIB
2 mg
Comprimidos recubiertos
Vía oral
OLUMIANT
TM
BARICITINIB
4 mg
Comprimidos recubiertos
Vía oral
Logo Lilly
DESCRIPCIÓN
OLUMIANT
TM
(baricitinib) es un inhibidor de la Janus quinasa (JAK, por sus siglas
en inglés). Está
disponible como comprimido recubierto con película de liberación
inmediata para administración vía
oral. Los comprimidos contienen una zona cóncava en cada lado.
OLUMIANT
TM
2 mg
Comprimidos recubiertos con película de color rosa claro, de forma
oblonga, grabados en bajorrelieve
con “Lilly” en un lado y “2” en el otro.
OLUMIANT
TM
4 mg
Comprimidos recubiertos con película de color rosa de intensidad
media, redondos, grabados en
bajorrelieve con “Lilly” en un lado y “4” en el otro.
El
nombre
químico
de
baricitinib
es
{1-(etilsulfonil)-3-[4-(7H-pirrol[2,3-d]pirimidin-4-il)-1H-
pirazol-1-yl]azetidin-3-yl}acetonitrilo. La fórmula estructural es:
La fórmula empírica del baricitinib es C
16
H
17
N
7
O
2
S y el peso molecular es 371,42.
FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de OLUMIANT
™
2 mg contiene:
Baricitinib.......................................................................................................................................2
mg
Excipientes:
OLUMIANT -
SP-MML Package Insert
TA4182/TA4479
SAIL TI: 2016-0000451+2017-0001880
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Proposed TC v11.0 (26Apr18)
Comprimido: [celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio,
estearato de magnesio, manitol]
c.s.p.
Ingredientes mezcla de color: [óxido de hierro, lecitina (soja),
polietilenglicol, alcohol polivinílico,
talco, dióxido de titanio] c.s.p.
Cada comprimido recubierto de OLUMIANT
™
4 mg contiene:
Baricitinib.......................................................................................................................................4
mg
Excipientes:
Comprimido: [celulosa micro
                                
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