OLAYASTAT 120mg CAPSULA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

ORLISTAT;

可用日期:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATC代码:

A08AB01

INN（国际名称）:

ORLISTAT;

药物剂型:

CAPSULA

组成:

POR CAPSULA

给药途径:

ORAL

每包单位数:

caja de carton dúplex con 30, 50, 100 cápsulas en blíster de aluminio/PVC-PVDC incoloro

类:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

处方类型:

Con receta médica

厂商:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

治疗组:

Orlistat

產品總結:

Presentación: Caja de cartón duplex por 30, 50, y 100 cápsulas en envase blíster de aluminio- PVC/PVDC incoloro.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2023-02-25

产品特点

FICHA TECNICA
OLAYASTAT
ORLISTAT 120MG
CAPSULA
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Orlistat 120mg
Excipientes c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Orlistat está indicado junto con una dieta hipocalórica moderada
para el tratamiento de pacientes obesos
con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m
2
, o pacientes con sobrepeso (IMC ≥ 28
kg/m
2
) con factores de riesgo asociados.
El tratamiento con orlistat se debe interrumpir después de 12 semanas
si los pacientes no han perdido al
menos el 5% del peso corporal determinado al inicio del tratamiento.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
La dosis recomendada de orlistat es de una cápsula de 120 mg
administrado con agua inmediatamente
antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal. Si
una comida no se toma o no contiene
grasa, se debe omitir la dosis de orlistat.
El paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada y
moderadamente hipocalórica, en la que
aproximadamente un 30% de las calorías procedan de grasas. Se
recomienda que la dieta sea rica en frutas
y verduras. La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y proteínas se
debe distribuir entre las tres comidas
principales.
Las dosis de orlistat superiores a 120 mg tres veces al día no han
demostrado un beneficio adicional. El
efecto de orlistat se traduce en un aumento de la grasa fecal, que se
aprecia ya a las 24 a 48 horas de la
administración. Tras la discontinuación del tratamiento, el
contenido de grasa fecal retorna generalmente a
los niveles anteriores al tratamiento en un intervalo de 48 a 72
horas.
Poblaciones especiales
_Población pediátrica _
No se ha estudiado el efecto de orlistat en niños.
No tiene indicaciones adecuadas para su uso en niños.
_Pacientes de edad avanzada (> 65 años) _
No se ha estudiado el efecto de orlistat en pacientes de edad
avanzada.
_Insuficiencia hepática o renal _
No se ha estudiado el efecto de orlistat en individuos con
insuficiencia hepática y/o renal.
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al princip