OLAYASTAT 120mg CAPSULA

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivní složka:

ORLISTAT;

Dostupné s:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATC kód:

A08AB01

INN (Mezinárodní Name):

ORLISTAT;

Léková forma:

CAPSULA

Složení:

POR CAPSULA

Podání:

ORAL

Jednotky v balení:

caja de carton dúplex con 30, 50, 100 cápsulas en blíster de aluminio/PVC-PVDC incoloro

Třída:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Terapeutické skupiny:

Orlistat

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón duplex por 30, 50, y 100 cápsulas en envase blíster de aluminio- PVC/PVDC incoloro.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2023-02-25

Charakteristika produktu

FICHA TECNICA
OLAYASTAT
ORLISTAT 120MG
CAPSULA
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Orlistat 120mg
Excipientes c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Orlistat está indicado junto con una dieta hipocalórica moderada
para el tratamiento de pacientes obesos
con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m
2
, o pacientes con sobrepeso (IMC ≥ 28
kg/m
2
) con factores de riesgo asociados.
El tratamiento con orlistat se debe interrumpir después de 12 semanas
si los pacientes no han perdido al
menos el 5% del peso corporal determinado al inicio del tratamiento.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
La dosis recomendada de orlistat es de una cápsula de 120 mg
administrado con agua inmediatamente
antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal. Si
una comida no se toma o no contiene
grasa, se debe omitir la dosis de orlistat.
El paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada y
moderadamente hipocalórica, en la que
aproximadamente un 30% de las calorías procedan de grasas. Se
recomienda que la dieta sea rica en frutas
y verduras. La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y proteínas se
debe distribuir entre las tres comidas
principales.
Las dosis de orlistat superiores a 120 mg tres veces al día no han
demostrado un beneficio adicional. El
efecto de orlistat se traduce en un aumento de la grasa fecal, que se
aprecia ya a las 24 a 48 horas de la
administración. Tras la discontinuación del tratamiento, el
contenido de grasa fecal retorna generalmente a
los niveles anteriores al tratamiento en un intervalo de 48 a 72
horas.
Poblaciones especiales
_Población pediátrica _
No se ha estudiado el efecto de orlistat en niños.
No tiene indicaciones adecuadas para su uso en niños.
_Pacientes de edad avanzada (> 65 años) _
No se ha estudiado el efecto de orlistat en pacientes de edad
avanzada.
_Insuficiencia hepática o renal _
No se ha estudiado el efecto de orlistat en individuos con
insuficiencia hepática y/o renal.
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al princip