OCTANATE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 U.I., CON SOLVENTE

国家: 智利

语言: 西班牙文

来源: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

有效成分:

Factor Von Willebrand;Factor VIII De Coagulación Humano

可用日期:

LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.

INN（国际名称）:

Factor Von Willebrand;Factor VIII De Coagulación Humano

组成:

FACTOR VIII DE COAGULACIÓN HUMANO 250,0 UI; FACTOR VON WILLEBRAND (COFACTOR RISTOCETINA) 30 - 150 UI

给药途径:

PARENTERAL

类:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

处方类型:

Receta Simple

疗效迹象:

Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con Hemofilia A (deficiencia congénita del Factor VIII) y deficiencia adquirida del Factor VIII.

產品總結:

Resolución Inscríbase: 3298; Ultima Renovación: 27/02/2020; Fecha Próxima renovación: 27/02/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

授权状态:

Vigente

授权日期:

2015-02-27

产品特点

MT1482548/20 REG. ISP N°B-2467/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
OCTANATE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 UI
CON SOLVENTE
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1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OCTANATE 250, liofilizado para solución inyectable 250 U.I., con
solvente
OCTANATE 500, liofilizado para solución inyectable 500 U.I., con
solvente
OCTANATE 1000, liofilizado para solución inyectable 1000 U.I., con
solvente
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Octanate 250 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de coagulación humano
250 U.I. (con un máx. de 5,5 mg de proteínas)
Factor Von Willebrand (cofactor ristocetina) 30 - 150 UI
EXCIPIENTES: DE ACUERDO A ÚLTIMA FÓRMULA AUTORIZADA EN EL REGISTRO
SANITARIO.
Cada frasco-ampolla de solvente contiene:
Agua para inyectables 5 mL
El producto contiene aproximadamente 50 UI* por mL de factor VIII de
coagulación humano
cuando se reconstituye con el solvente suministrado (5 mL para 250
UI/frasco ampolla y 10
mL para 500 UI/frasco ampolla).
El producto contiene aproximadamente ≤ 30 UI por mL de factor von
Willebrand (VWF:RCo).
Octanate 500 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de coagulación humano
500 U.I. (con un máx. de 11 mg de proteínas)
Factor Von Willebrand (cofactor ristocetina) 60 - 300 UI
EXCIPIENTES: DE ACUERDO A ÚLTIMA FÓRMULA AUTORIZADA EN EL REGISTRO
SANITARIO.
Cada frasco-ampolla de solvente contiene:
Agua para inyectables 10 mL
MT1482548/20 REG. ISP N°B-2467/20
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OCTANATE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 UI
CON SOLVENTE
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El producto contiene aproximadamente 50 UI* por mL de factor VIII de
coagulación humano
cuando se reconstituye con el solvente suministrado (10 mL).
El producto contiene aproximadamente ≤ 30 UI por mL de factor von
Willebrand (VWF:RCo).
Octanate 1000 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de c