OCTANATE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 U.I., CON SOLVENTE

Χώρα: Χιλή

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Δραστική ουσία:

Factor Von Willebrand;Factor VIII De Coagulación Humano

Διαθέσιμο από:

LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.

INN (Διεθνής Όνομα):

Factor Von Willebrand;Factor VIII De Coagulación Humano

Σύνθεση:

FACTOR VIII DE COAGULACIÓN HUMANO 250,0 UI; FACTOR VON WILLEBRAND (COFACTOR RISTOCETINA) 30 - 150 UI

Οδός χορήγησης:

PARENTERAL

Kατηγορία:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Τρόπος διάθεσης:

Receta Simple

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con Hemofilia A (deficiencia congénita del Factor VIII) y deficiencia adquirida del Factor VIII.

Περίληψη προϊόντος:

Resolución Inscríbase: 3298; Ultima Renovación: 27/02/2020; Fecha Próxima renovación: 27/02/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Καθεστώς αδειοδότησης:

Vigente

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-27

Αρχείο Π.Χ.Π.

MT1482548/20 REG. ISP N°B-2467/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
OCTANATE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 UI
CON SOLVENTE
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OCTANATE 250, liofilizado para solución inyectable 250 U.I., con
solvente
OCTANATE 500, liofilizado para solución inyectable 500 U.I., con
solvente
OCTANATE 1000, liofilizado para solución inyectable 1000 U.I., con
solvente
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Octanate 250 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de coagulación humano
250 U.I. (con un máx. de 5,5 mg de proteínas)
Factor Von Willebrand (cofactor ristocetina) 30 - 150 UI
EXCIPIENTES: DE ACUERDO A ÚLTIMA FÓRMULA AUTORIZADA EN EL REGISTRO
SANITARIO.
Cada frasco-ampolla de solvente contiene:
Agua para inyectables 5 mL
El producto contiene aproximadamente 50 UI* por mL de factor VIII de
coagulación humano
cuando se reconstituye con el solvente suministrado (5 mL para 250
UI/frasco ampolla y 10
mL para 500 UI/frasco ampolla).
El producto contiene aproximadamente ≤ 30 UI por mL de factor von
Willebrand (VWF:RCo).
Octanate 500 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de coagulación humano
500 U.I. (con un máx. de 11 mg de proteínas)
Factor Von Willebrand (cofactor ristocetina) 60 - 300 UI
EXCIPIENTES: DE ACUERDO A ÚLTIMA FÓRMULA AUTORIZADA EN EL REGISTRO
SANITARIO.
Cada frasco-ampolla de solvente contiene:
Agua para inyectables 10 mL
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OCTANATE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 UI
CON SOLVENTE
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El producto contiene aproximadamente 50 UI* por mL de factor VIII de
coagulación humano
cuando se reconstituye con el solvente suministrado (10 mL).
El producto contiene aproximadamente ≤ 30 UI por mL de factor von
Willebrand (VWF:RCo).
Octanate 1000 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de c