OCTANATE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 U.I., CON SOLVENTE
देश: चिली
भाषा: स्पेनी
स्रोत: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-07-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Factor Von Willebrand;Factor VIII De Coagulación Humano
थमां उपलब्ध:
LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.
INN (इंटरनेशनल नाम):
Factor Von Willebrand;Factor VIII De Coagulación Humano
रचना:
FACTOR VIII DE COAGULACIÓN HUMANO 250,0 UI; FACTOR VON WILLEBRAND (COFACTOR RISTOCETINA) 30 - 150 UI
प्रशासन का मार्ग:
PARENTERAL
वर्ग:
Establecimientos Tipo A Y Asistencial
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Receta Simple
चिकित्सीय संकेत:
Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con Hemofilia A (deficiencia congénita del Factor VIII) y deficiencia adquirida del Factor VIII.
उत्पाद समीक्षा:
Resolución Inscríbase: 3298; Ultima Renovación: 27/02/2020; Fecha Próxima renovación: 27/02/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
प्राधिकरण का दर्जा:
Vigente
प्राधिकरण की तारीख:
2015-02-27
उत्पाद विशेषताएं
MT1482548/20 REG. ISP N°B-2467/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
OCTANATE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 UI
CON SOLVENTE
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OCTANATE 250, liofilizado para solución inyectable 250 U.I., con
solvente
OCTANATE 500, liofilizado para solución inyectable 500 U.I., con
solvente
OCTANATE 1000, liofilizado para solución inyectable 1000 U.I., con
solvente
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Octanate 250 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de coagulación humano
250 U.I. (con un máx. de 5,5 mg de proteínas)
Factor Von Willebrand (cofactor ristocetina) 30 - 150 UI
EXCIPIENTES: DE ACUERDO A ÚLTIMA FÓRMULA AUTORIZADA EN EL REGISTRO
SANITARIO.
Cada frasco-ampolla de solvente contiene:
Agua para inyectables 5 mL
El producto contiene aproximadamente 50 UI* por mL de factor VIII de
coagulación humano
cuando se reconstituye con el solvente suministrado (5 mL para 250
UI/frasco ampolla y 10
mL para 500 UI/frasco ampolla).
El producto contiene aproximadamente ≤ 30 UI por mL de factor von
Willebrand (VWF:RCo).
Octanate 500 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de coagulación humano
500 U.I. (con un máx. de 11 mg de proteínas)
Factor Von Willebrand (cofactor ristocetina) 60 - 300 UI
EXCIPIENTES: DE ACUERDO A ÚLTIMA FÓRMULA AUTORIZADA EN EL REGISTRO
SANITARIO.
Cada frasco-ampolla de solvente contiene:
Agua para inyectables 10 mL
MT1482548/20 REG. ISP N°B-2467/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
OCTANATE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 UI
CON SOLVENTE
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El producto contiene aproximadamente 50 UI* por mL de factor VIII de
coagulación humano
cuando se reconstituye con el solvente suministrado (10 mL).
El producto contiene aproximadamente ≤ 30 UI por mL de factor von
Willebrand (VWF:RCo).
Octanate 1000 UI
Cada frasco ampolla con liofilizado para solución inyectable
contiene:
Factor VIII de c
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