国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, CEPA ONDERSTEPOORT, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (MANHATTAN LPV3), PARVOVIRUS CANINO, CEPA 154
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
QI07AD02
CANINE MOUTH VIRUS, CEPA ONDERSTEPOORT, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (MANHATTAN LPV3), CANINE PARVOVIRUS, CEPA 154
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: SORBITOL, GELATINA, GELATINA PANCREATICA (PRODUCTO DE DIGESTION), HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO DIHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO DIHIDRATADO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino
NOBIVAC DHP Caja con 1 caja con 10 viales de liofilizado y 1 caja con 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DHP Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DHP Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC DHP Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC DHP Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado
Anulado
2015-03-03
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO PARA: NOBIVAC DHP 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS). Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBIVAC DHP. Liofilizado y disolvente para solución inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (1 ml): Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort 4,0 log 10 DICT 50 * Adenovirus canino tipo 2 (CAV-2), vivo atenuado, cepa Manhattan LPV3 4,0 log 1 0 DICT 50 * Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, cepa 154 7,0 log 10 DICT 50 * *Dosis infectiva 50 en cultivo tisular 4. INDICACIONES DE USO Inmunización activa de perros frente al moquillo canino (CDV), hepatitis infecciosa canina causada por adenovirus canino tipo 1 (ICH), parvovirosis canina (CPV) y la enfermedad respiratoria causada por adenovirus canino tipo 2 (CAV2). Establecimiento de inmunidad: 7 días Duración de la inmunidad: 3 años. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODU 阅读完整的文件
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBIVAC DHP 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (1 ml): SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort 4,0 log 1 0 DICT 50 * Adenovirus canino tipo 2 (CAV-2), vivo atenuado, cepa Manhattan LPV3 4,0 log 1 0 DICT 50 * Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, cepa 154 7,0 log 10 DICT 50 * *Dosis infectiva 50 en cultivo tisular EXCIPIENTES(S): Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de perros frente al moquillo canino (CDV), hepatitis infecciosa canina causada por adenovirus canino tipo 1 (ICH), parvovirosis canina (CPV) y la enfermedad respiratoria causada por adenovirus canino tipo 2 (CAV2). Establecimiento de inmunidad: 7 días Duración de la inmunidad: 3 años. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Vacunar solamente animales sanos, para lo cual debe llevarse a cabo un examen clínico adecuado antes de la administración. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 阅读完整的文件