NOBIVAC DHP
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
11-11-2014
Charakterystyka produktu
(SPC)
11-11-2014
Składnik aktywny:
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, CEPA ONDERSTEPOORT, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (MANHATTAN LPV3), PARVOVIRUS CANINO, CEPA 154
Dostępny od:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Kod ATC:
QI07AD02
INN (International Nazwa):
CANINE MOUTH VIRUS, CEPA ONDERSTEPOORT, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (MANHATTAN LPV3), CANINE PARVOVIRUS, CEPA 154
Forma farmaceutyczna:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Skład:
Excipientes: SORBITOL, GELATINA, GELATINA PANCREATICA (PRODUCTO DE DIGESTION), HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO DIHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO DIHIDRATADO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Droga podania:
VÍA SUBCUTÁNEA
Typ recepty:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupa terapeutyczna:
Perros
Dziedzina terapeutyczna:
Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino
Podsumowanie produktu:
NOBIVAC DHP Caja con 1 caja con 10 viales de liofilizado y 1 caja con 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DHP Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DHP Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC DHP Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC DHP Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado
Status autoryzacji:
Anulado
Data autoryzacji:
2015-03-03
Ulotka dla pacjenta
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PARA:
NOBIVAC DHP
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS).
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBIVAC DHP.
Liofilizado y disolvente para solución inyectable.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (1 ml):
Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort
4,0 log
10
DICT
50
*
Adenovirus canino tipo 2 (CAV-2), vivo atenuado, cepa Manhattan LPV3
4,0 log
1 0
DICT
50
*
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, cepa 154
7,0 log
10
DICT
50
*
*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de perros frente al moquillo canino (CDV), hepatitis infecciosa canina
causada por adenovirus canino tipo 1 (ICH), parvovirosis canina (CPV) y la enfermedad
respiratoria causada por adenovirus canino tipo 2 (CAV2).
Establecimiento de inmunidad: 7 días
Duración de la inmunidad: 3 años.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODU
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Charakterystyka produktu
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBIVAC DHP
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (1 ml):
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort
4,0
log
1 0
DICT
50
*
Adenovirus canino tipo 2 (CAV-2), vivo atenuado, cepa Manhattan LPV3
4,0 log
1 0
DICT
50
*
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, cepa 154
7,0 log
10
DICT
50
*
*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular
EXCIPIENTES(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de perros frente al moquillo canino (CDV), hepatitis infecciosa canina
causada por adenovirus canino tipo 1 (ICH), parvovirosis canina (CPV) y la enfermedad
respiratoria causada por adenovirus canino tipo 2 (CAV2).
Establecimiento de inmunidad: 7 días
Duración de la inmunidad: 3 años.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacunar solamente animales sanos, para lo cual debe llevarse a cabo un examen clínico
adecuado antes de la administración.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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