NOBIVAC DHP

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-11-2014

Ingredientes activos:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, CEPA ONDERSTEPOORT, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (MANHATTAN LPV3), PARVOVIRUS CANINO, CEPA 154

Disponible desde:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Código ATC:

QI07AD02

Designación común internacional (DCI):

CANINE MOUTH VIRUS, CEPA ONDERSTEPOORT, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (MANHATTAN LPV3), CANINE PARVOVIRUS, CEPA 154

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: SORBITOL, GELATINA, GELATINA PANCREATICA (PRODUCTO DE DIGESTION), HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO DIHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO DIHIDRATADO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino

Resumen del producto:

NOBIVAC DHP Caja con 1 caja con 10 viales de liofilizado y 1 caja con 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DHP Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DHP Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC DHP Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC DHP Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-03-03

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO PARA: 
 
NOBIVAC DHP 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS). 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 
 
Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer 
Países Bajos 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
NOBIVAC DHP. 
Liofilizado y disolvente para solución inyectable.   
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis (1 ml): 
Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort  
        

 4,0 log
10
 DICT
50
*  
Adenovirus canino tipo 2 (CAV-2), vivo atenuado, cepa Manhattan LPV3 

 4,0 log
1 0
 DICT
50
*
 
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, cepa 154  
        

 7,0 log
10
 DICT
50
*
 
 
*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular  
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
Inmunización  activa  de  perros  frente  al  moquillo  canino  (CDV),  hepatitis  infecciosa  canina 
causada  por  adenovirus  canino  tipo  1  (ICH),  parvovirosis  canina  (CPV)  y  la  enfermedad 
respiratoria causada por adenovirus canino tipo 2 (CAV2).   
Establecimiento de inmunidad: 7 días 
Duración de la inmunidad: 3 años. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODU
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
NOBIVAC DHP 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis (1 ml): 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort  
         

 
4,0 
log
1 0
 
DICT
50
* 
Adenovirus canino tipo 2 (CAV-2), vivo atenuado, cepa Manhattan LPV3 

 4,0 log
1 0
 DICT
50
*
 
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, cepa 154  
          

 7,0 log
10
 DICT
50
*
 
 
*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular  
 
EXCIPIENTES(S): 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización  activa  de  perros  frente  al  moquillo  canino  (CDV),  hepatitis  infecciosa  canina 
causada  por  adenovirus  canino  tipo  1  (ICH),  parvovirosis  canina  (CPV)  y  la  enfermedad 
respiratoria causada por adenovirus canino tipo 2 (CAV2).   
 
Establecimiento de inmunidad: 7 días 
Duración de la inmunidad: 3 años. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO  
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Vacunar  solamente  animales  sanos,  para  lo  cual  debe  llevarse  a  cabo  un  examen  clínico 
adecuado antes de la administración.  
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

                                
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