国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Eptacog alfa (activé)
NOVO NORDISK CANADA INC
B02BD08
COAGULATION FACTOR VIIa
5MG
Trousse
Eptacog alfa (activé) 5MG
Intraveineuse
5MG/5.2ML
Annexe D
HEMOSTATICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136061003; AHFS:
APPROUVÉ
2018-01-19
_Monographie de NIASTASE RT_ _®_ _ _ Page 1 MONOGRAPHIE Annexe D NIASTASE RT ® eptacog alfa activé Facteur VII de coagulation humain recombinant activé stable à la température ambiante Poudre lyophilisée 1,0 mg par fiole (50 kUI/fiole) 2,0 mg par fiole (100 kUI/fiole) 5,0 mg par fiole (250 kUI/fiole) 8,0 mg par fiole (400 kUI/fiole) Norme reconnue Facteur de coagulation NOVO NORDISK CANADA INC. 101-2476, Argentia Road Mississauga (Ontario) L5N 6M1 Canada DATE DE RÉVISION : 18 octobre 2018 Numéro de contrôle : 220117 _Monographie de NIASTASE RT_ _®_ _ _ Page 2 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ . 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ........................... 3 DESCRIPTION ............................................................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ........................................... 3 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ...................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES .............................................................................. 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .................................................. 16 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ....................................................... 17 SURDOSAGE ............................................................................................... 23 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ......................... 23 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ............................................................... 25 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....................................................................................................................... 25 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .............................................. 27 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ........................................... 27 ESSAIS CLINIQUES ............................. 阅读完整的文件