NIASTASE RT Trousse
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
18-10-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Eptacog alfa (activé)
थमां उपलब्ध:
NOVO NORDISK CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
B02BD08
INN (इंटरनेशनल नाम):
COAGULATION FACTOR VIIa
डोज़:
5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Trousse
रचना:
Eptacog alfa (activé) 5MG
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
5MG/5.2ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Annexe D
चिकित्सीय क्षेत्र:
HEMOSTATICS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136061003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2018-01-19
उत्पाद विशेषताएं
_Monographie de NIASTASE RT_
_®_
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MONOGRAPHIE
Annexe D
NIASTASE RT
®
eptacog alfa activé
Facteur VII de coagulation humain recombinant activé
stable à la température ambiante
Poudre lyophilisée
1,0 mg par fiole (50 kUI/fiole)
2,0 mg par fiole (100 kUI/fiole)
5,0 mg par fiole (250 kUI/fiole)
8,0 mg par fiole (400 kUI/fiole)
Norme reconnue
Facteur de coagulation
NOVO NORDISK CANADA INC.
101-2476, Argentia Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6M1 Canada
DATE DE RÉVISION :
18 octobre 2018
Numéro de contrôle : 220117
_Monographie de NIASTASE RT_
_®_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ . 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ........................... 3
DESCRIPTION
...............................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................... 4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................. 16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................... 17
SURDOSAGE
...............................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ......................... 23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................... 25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................................................................................................
25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................. 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................... 27
ESSAIS CLINIQUES
.............................
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