Nexium I.V. 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Esomeprazol

可用日期:

Grünenthal, S.A.

ATC代码:

A02BC05

INN（国际名称）:

Esomeprazole

剂量:

40 mg

药物剂型:

Pó para solução injetável ou para perfusão

组成:

Esomeprazol, sódio 42.5 mg

给药途径:

Via intravenosa

每包单位数:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 5 ml

类:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

处方类型:

MSRM restrita - Alínea a)

治疗组:

N/A

治疗领域:

esomeprazole

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 4961181 CNPEM: N/A CHNM: 10069621 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2004-01-28

资料单张

APROVADO EM
16-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nexium I.V. 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão
esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nexium I.V. e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de ser administrado Nexium I.V.
3. Como é administrado Nexium I.V.
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nexium I.V.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nexium I.V. e para que é utilizado
Nexium I.V. contém um medicamento designado por esomeprazol. Este
pertence a um grupo
de medicamentos chamados “inibidores da bomba de protões”. Estes
medicamentos atuam
reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo seu estômago.
Nexium I.V. é utilizado para o tratamento a curto prazo de certas
condições, nos casos em que
não é possível um tratamento pela via oral. É utilizado para
tratar as seguintes condições:
Adultos
- "Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa do
estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago), causando dor,
inflamação e azia.
- Úlceras do estômago causadas por medicamentos designados por AINEs
(Medicamentos
Anti-Inflamatórios Não-Esteroides). Nexium I.V. também poderá ser
utilizado para parar a
formação de úlceras do estômago se estiver a tomar AINEs.
- Prevenção da recidiva hemorrágica após terapêutica endoscópica
de úlceras gástricas ou
duodenais agudas hemorrágicas.
Crianças e adolescentes com idade entre 1 e 18 anos
"Doença de Reflux

产品特点

APROVADO EM
16-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nexium I.V. 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de esomeprazol (na forma de
sal sódico).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por 40
mg, ou seja, é
praticamente isento de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão.
Aglomerado poroso ou pó de cor branca a esbranquiçada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Nexium para solução injetável e para perfusão é indicado em
adultos para:
- Tratamento antissecretor gástrico quando a utilização da via oral
não é possível, em
situações como:
- doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) em doentes com esofagite
e/ou com sintomas
graves de refluxo.
- cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
- prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs nos doentes
em risco.
- Prevenção da recidiva hemorrágica após a terapêutica
endoscópica de úlceras gástricas ou
duodenais agudas hemorrágicas.
Nexium para solução injetável e para perfusão é indicado para
crianças e adolescentes com 1 -
18 anos de idade para:
- tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é
possível, tal como:
- doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) em doentes com esofagite
de refluxo erosiva
e/ou sintomas graves de refluxo.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
16-01-2022
INFARMED
Posologia
Adultos
Tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é possível
Os doentes que não podem tomar medicação oral, podem ser tratados
com 20-40 mg por dia
por via parentérica. Os doentes com esofagite de refluxo devem ser
tratados com 40 mg
administrados uma vez por dia. No tratamento sintomático da doença
de refluxo os doent