Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Grünenthal, S.A.
A02BC05
Esomeprazole
40 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Esomeprazol, sódio 42.5 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 5 ml
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4961181 CNPEM: N/A CHNM: 10069621 Não Comercializado
Autorizado
2004-01-28
APROVADO EM 16-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nexium I.V. 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão esomeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nexium I.V. e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de ser administrado Nexium I.V. 3. Como é administrado Nexium I.V. 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nexium I.V. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nexium I.V. e para que é utilizado Nexium I.V. contém um medicamento designado por esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo seu estômago. Nexium I.V. é utilizado para o tratamento a curto prazo de certas condições, nos casos em que não é possível um tratamento pela via oral. É utilizado para tratar as seguintes condições: Adultos - "Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia. - Úlceras do estômago causadas por medicamentos designados por AINEs (Medicamentos Anti-Inflamatórios Não-Esteroides). Nexium I.V. também poderá ser utilizado para parar a formação de úlceras do estômago se estiver a tomar AINEs. - Prevenção da recidiva hemorrágica após terapêutica endoscópica de úlceras gástricas ou duodenais agudas hemorrágicas. Crianças e adolescentes com idade entre 1 e 18 anos "Doença de Reflux Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 16-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nexium I.V. 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de esomeprazol (na forma de sal sódico). Excipiente(s) com efeito conhecido Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por 40 mg, ou seja, é praticamente isento de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável ou para perfusão. Aglomerado poroso ou pó de cor branca a esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Nexium para solução injetável e para perfusão é indicado em adultos para: - Tratamento antissecretor gástrico quando a utilização da via oral não é possível, em situações como: - doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) em doentes com esofagite e/ou com sintomas graves de refluxo. - cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINEs. - prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs nos doentes em risco. - Prevenção da recidiva hemorrágica após a terapêutica endoscópica de úlceras gástricas ou duodenais agudas hemorrágicas. Nexium para solução injetável e para perfusão é indicado para crianças e adolescentes com 1 - 18 anos de idade para: - tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é possível, tal como: - doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) em doentes com esofagite de refluxo erosiva e/ou sintomas graves de refluxo. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 16-01-2022 INFARMED Posologia Adultos Tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é possível Os doentes que não podem tomar medicação oral, podem ser tratados com 20-40 mg por dia por via parentérica. Os doentes com esofagite de refluxo devem ser tratados com 40 mg administrados uma vez por dia. No tratamento sintomático da doença de refluxo os doent Přečtěte si celý dokument