Nexium I.V. 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Country: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Esomeprazol

থেকে পাওয়া:

Grünenthal, S.A.

এটিসি কোড:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazole

ডোজ:

40 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Pó para solução injetável ou para perfusão

রচনা:

Esomeprazol, sódio 42.5 mg

প্রশাসন রুট:

Via intravenosa

প্যাকেজ ইউনিট:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 5 ml

শ্রেণী:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM restrita - Alínea a)

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

esomeprazole

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Longa Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 4961181 CNPEM: N/A CHNM: 10069621 Não Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2004-01-28

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
16-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nexium I.V. 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão
esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nexium I.V. e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de ser administrado Nexium I.V.
3. Como é administrado Nexium I.V.
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nexium I.V.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nexium I.V. e para que é utilizado
Nexium I.V. contém um medicamento designado por esomeprazol. Este
pertence a um grupo
de medicamentos chamados “inibidores da bomba de protões”. Estes
medicamentos atuam
reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo seu estômago.
Nexium I.V. é utilizado para o tratamento a curto prazo de certas
condições, nos casos em que
não é possível um tratamento pela via oral. É utilizado para
tratar as seguintes condições:
Adultos
- "Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa do
estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago), causando dor,
inflamação e azia.
- Úlceras do estômago causadas por medicamentos designados por AINEs
(Medicamentos
Anti-Inflamatórios Não-Esteroides). Nexium I.V. também poderá ser
utilizado para parar a
formação de úlceras do estômago se estiver a tomar AINEs.
- Prevenção da recidiva hemorrágica após terapêutica endoscópica
de úlceras gástricas ou
duodenais agudas hemorrágicas.
Crianças e adolescentes com idade entre 1 e 18 anos
"Doença de Reflux

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
16-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nexium I.V. 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de esomeprazol (na forma de
sal sódico).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por 40
mg, ou seja, é
praticamente isento de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão.
Aglomerado poroso ou pó de cor branca a esbranquiçada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Nexium para solução injetável e para perfusão é indicado em
adultos para:
- Tratamento antissecretor gástrico quando a utilização da via oral
não é possível, em
situações como:
- doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) em doentes com esofagite
e/ou com sintomas
graves de refluxo.
- cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
- prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs nos doentes
em risco.
- Prevenção da recidiva hemorrágica após a terapêutica
endoscópica de úlceras gástricas ou
duodenais agudas hemorrágicas.
Nexium para solução injetável e para perfusão é indicado para
crianças e adolescentes com 1 -
18 anos de idade para:
- tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é
possível, tal como:
- doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) em doentes com esofagite
de refluxo erosiva
e/ou sintomas graves de refluxo.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
16-01-2022
INFARMED
Posologia
Adultos
Tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é possível
Os doentes que não podem tomar medicação oral, podem ser tratados
com 20-40 mg por dia
por via parentérica. Os doentes com esofagite de refluxo devem ser
tratados com 40 mg
administrados uma vez por dia. No tratamento sintomático da doença
de refluxo os doent