NECAXIME 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

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资料单张 资料单张 (PIL)
17-08-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
01-07-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-09-2016

有效成分:

CEFOTAXIMA

可用日期:

PHARMACEUTICAL GROUP PG, C.A.

INN(国际名称):

CEFOTAXIMA

剂量:

1 g

药物剂型:

POLVO PARA SOLUCION

给药途径:

INTRAMUSCULAR (IM) E INTRAVENOSA (IV)

处方类型:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO

厂商:

NECTAR LIFESCIENCES LIMITED

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2023-08-26

产品特点

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CEFOTAXIMA
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAMUSCULAR (IM), INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos betalactámicos.
Cefalosporinas de
tercera generación.
CÓDIGO ATC: J01DD01. 3.1. FARMACODINAMIA
La cefotaxima es un antibiótico betalactámico del grupo de las
cefalosporinas (de 3ra.
generación), con actividad bactericida. Actúa inhibiendo la
síntesis de la barrera de
peptidoglicano de la pared celular bacteriana al unirse e inactivar a
las enzimas
involucradas
en
el
proceso.
Dicha
acción
genera
una
estructura
defectuosa
y
osmóticamente inestable que provoca la muerte del microorganismo
mediada por
autolisinas endógenas.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram (+),
Gram (-) y anaerobios como:
Gram (+): _ Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus_ (cepas
productoras y no
productoras
de
penicilinasa),
_Staphylococcus _
_epidermidis, _
_Streptococcus_
spp.
(incluidos _S. pneumoniae, S. pyogenes_ y _S. agalactiae_).
Gram (-): _ Acinetobacter_ spp., _ Citrobacter_ spp., _ Enterobacter_
spp., _ Escherichia coli, _
_Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella_ spp.,
_ Morganella _
_morganii, Neisseria gonorrhoeae_ (incluyendo cepas productoras de
penicilinasa),
_Neisseria _
_meningitidis, _
_Proteus _
_mirabilis, _
_Proteus _
_vulgaris, _
_Providencia _
_rettgeri, _
_Providencia stuartii_ y _Serratia marcescens_.
Anaerobios:
_Bacteroides_
spp.
(incluyendo
_Bacteroides _
_fragilis_),
_Clostridium_
spp.
(excepto _C. difficile_), _Fusobacterium_ spp. (incluyendo _F.
nucleatum_), _Peptococcus_ spp.
y _Peptostreptococcus_ spp. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
La cefotaxima no es apreciablemente absorbida en el tracto
gastrointestinal, por lo cual
debe ser administrada por vía parenteral. Tras de su inyección IM
genera niveles
séricos pico en aproximadamente 30 minutos.
DISTRIBUCIÓN.
Se une a proteínas plasmáticas en un 13 - 38% y se distribuye
ampliamente a los
t
                                
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