NECAXIME 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Država: Venezuela

Jezik: španščina

Source: Instituto Nacional de Higiene

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
17-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
01-07-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
08-09-2016

Aktivna sestavina:

CEFOTAXIMA

Dostopno od:

PHARMACEUTICAL GROUP PG, C.A.

INN (mednarodno ime):

CEFOTAXIMA

Odmerek:

1 g

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA SOLUCION

Pot uporabe:

INTRAMUSCULAR (IM) E INTRAVENOSA (IV)

Tip zastaranja:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO

Izdeluje:

NECTAR LIFESCIENCES LIMITED

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2023-08-26

Lastnosti izdelka

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CEFOTAXIMA
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAMUSCULAR (IM), INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos betalactámicos.
Cefalosporinas de
tercera generación.
CÓDIGO ATC: J01DD01. 3.1. FARMACODINAMIA
La cefotaxima es un antibiótico betalactámico del grupo de las
cefalosporinas (de 3ra.
generación), con actividad bactericida. Actúa inhibiendo la
síntesis de la barrera de
peptidoglicano de la pared celular bacteriana al unirse e inactivar a
las enzimas
involucradas
en
el
proceso.
Dicha
acción
genera
una
estructura
defectuosa
y
osmóticamente inestable que provoca la muerte del microorganismo
mediada por
autolisinas endógenas.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram (+),
Gram (-) y anaerobios como:
Gram (+): _ Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus_ (cepas
productoras y no
productoras
de
penicilinasa),
_Staphylococcus _
_epidermidis, _
_Streptococcus_
spp.
(incluidos _S. pneumoniae, S. pyogenes_ y _S. agalactiae_).
Gram (-): _ Acinetobacter_ spp., _ Citrobacter_ spp., _ Enterobacter_
spp., _ Escherichia coli, _
_Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella_ spp.,
_ Morganella _
_morganii, Neisseria gonorrhoeae_ (incluyendo cepas productoras de
penicilinasa),
_Neisseria _
_meningitidis, _
_Proteus _
_mirabilis, _
_Proteus _
_vulgaris, _
_Providencia _
_rettgeri, _
_Providencia stuartii_ y _Serratia marcescens_.
Anaerobios:
_Bacteroides_
spp.
(incluyendo
_Bacteroides _
_fragilis_),
_Clostridium_
spp.
(excepto _C. difficile_), _Fusobacterium_ spp. (incluyendo _F.
nucleatum_), _Peptococcus_ spp.
y _Peptostreptococcus_ spp. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
La cefotaxima no es apreciablemente absorbida en el tracto
gastrointestinal, por lo cual
debe ser administrada por vía parenteral. Tras de su inyección IM
genera niveles
séricos pico en aproximadamente 30 minutos.
DISTRIBUCIÓN.
Se une a proteínas plasmáticas en un 13 - 38% y se distribuye
ampliamente a los
t
                                
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