国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Nebivolols
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg
C07AB12
Nebivolol
5 mg
Tablete
Pr.
Berlin-Chemie AG, Germany; Menarini-Von Heyden GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-09-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NEBILET 5 MG TABLETES Nebivololum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Nebilet, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nebilet lietošanas 3. Kā lietot Nebilet 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nebilet 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NEBILET, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nebilet sastāvā ir nebivolols – sirds un asinsvadu līdzeklis, kas pieder pie selektīvo bēta blokatoru (t.i., ar selektīvu iedarbību uz sirds-asinsvadu sistēmu) līdzekļu grupas. Tas palēnina paātrinātu sirdsdarbību, kontrolē sirdsdarbības spēku. Tas arī iedarbojas uz asinsvadiem, tos paplašinot un veicinot asinsspiediena pazemināšanos. Nebilet lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai. Nebilet lieto arī vieglas un vidēji smagas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai vienlaicīgi ar citām zālēm pacientiem no 70 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEBILET LIETOŠANAS NELIETOJIET NEBILET ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret nebivololu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir viens vai vairāki no tālāk minētajiem traucējumiem: pazemināts asinsspiediens, smagi asinsrites traucējumi rokās vai kājās, ļoti lēna sirdsdarbība (mazāk nekā 60 sitienu minūtē), daži citi nopietni sirdsdar 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 09-12-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nebilet 5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Nebilet tabletē ir 5 mg nebivolola (nebivololum) - nebivolola hidrohlorīda veidā: 2,5 mg SRRR- nebivolola (jeb D-nebivolola) un 2,5 mg RSSS-nebivolola (jeb L-nebivolola). Palīgviela ar zināmu iedarbību: tabletē ir 141,75 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. un 6.1. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Balta, apaļa tablete ar krustenisku dalījuma līniju. Tableti var sadalīt 4 vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Hipertensija Esenciālās hipertensijas ārstēšana. Hroniska sirds mazspēja (HSM) Stabilas vieglas un vidēji smagas hroniskas sirds mazspējas ārstēšana kombinācijā ar standarta terapiju gados vecākiem pacientiem no 70 g. v. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Hipertensija Pieaugušajiem Viena tablete (5 mg) dienā, vēlams vienmēr vienā un tai pašā dienas laikā. Asinsspiedienu pazeminošā darbība sākas pēc 1 – 2 nedēļu ārstēšanas. Reizēm optimālais efekts tiek sasniegts tikai pēc 4 nedēļām. Kombinēšana ar citiem antihipertensīvajiem līdzekļiem Bēta blokatorus var lietot monoterapijā vai kombinācijās ar citiem antihipertensīvajiem līdzekļiem. Līdz šim papildu antihipertensīva iedarbība novērota tikai Nebilet kombinējot ar 12,5 – 25 mg hidrohlortiazīda. Pacientiem ar nieru mazspēju Pacientiem ar nieru mazspēju ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg dienā. Nepieciešamības gadījumā dienas devu var palielināt līdz 5 mg. Pacientiem ar aknu mazspēju Dati par lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju vai aknu darbības traucējumiem ir nepietiekami. Tāpēc Nebilet lietošana šiem pacientiem ir kontrindicēta. 98-0344_SmPC_LV_WS/530 1 SASKAŅOTS ZVA 09-12-2021 Gados vecākiem cilvēkiem Par 65 gadiem vecākiem pacientiem ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg dienā. Nepieciešamības gadījumā dienas devu var palielināt l 阅读完整的文件