Nebilet 5 mg tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Nebivolols

Fáanlegur frá:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATC númer:

C07AB12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Nebivolol

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Berlin-Chemie AG, Germany; Menarini-Von Heyden GmbH, Germany

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 13-09-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NEBILET 5 MG TABLETES
Nebivololum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Nebilet, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nebilet lietošanas
3.
Kā lietot Nebilet
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nebilet
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEBILET, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nebilet sastāvā ir nebivolols – sirds un asinsvadu līdzeklis, kas
pieder pie selektīvo bēta blokatoru (t.i.,
ar selektīvu iedarbību uz sirds-asinsvadu sistēmu) līdzekļu
grupas. Tas palēnina paātrinātu
sirdsdarbību, kontrolē sirdsdarbības spēku. Tas arī iedarbojas uz
asinsvadiem, tos paplašinot un
veicinot asinsspiediena pazemināšanos.
Nebilet lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas)
ārstēšanai.
Nebilet lieto arī vieglas un vidēji smagas hroniskas sirds
mazspējas ārstēšanai vienlaicīgi ar citām
zālēm pacientiem no 70 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEBILET LIETOŠANAS
NELIETOJIET NEBILET ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret nebivololu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir viens vai vairāki no tālāk minētajiem traucējumiem:

pazemināts asinsspiediens,

smagi asinsrites traucējumi rokās vai kājās,

ļoti lēna sirdsdarbība (mazāk nekā 60 sitienu minūtē),

daži citi nopietni sirdsdar

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 09-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nebilet 5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Nebilet tabletē ir 5 mg nebivolola (nebivololum) - nebivolola
hidrohlorīda veidā: 2,5 mg SRRR-
nebivolola (jeb D-nebivolola) un 2,5 mg RSSS-nebivolola (jeb
L-nebivolola).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: tabletē ir 141,75 mg laktozes
monohidrāta (skatīt 4.4. un 6.1.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Balta, apaļa tablete ar krustenisku dalījuma līniju.
Tableti var sadalīt 4 vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Hipertensija
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Hroniska sirds mazspēja (HSM)
Stabilas vieglas un vidēji smagas hroniskas sirds mazspējas
ārstēšana kombinācijā ar standarta terapiju
gados vecākiem pacientiem no 70 g. v.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Hipertensija
Pieaugušajiem
Viena tablete (5 mg) dienā, vēlams vienmēr vienā un tai pašā
dienas laikā.
Asinsspiedienu pazeminošā darbība sākas pēc 1 – 2 nedēļu
ārstēšanas. Reizēm optimālais efekts tiek
sasniegts tikai pēc 4 nedēļām.
Kombinēšana ar citiem antihipertensīvajiem līdzekļiem
Bēta blokatorus var lietot monoterapijā vai kombinācijās ar citiem
antihipertensīvajiem līdzekļiem.
Līdz šim papildu antihipertensīva iedarbība novērota tikai
Nebilet kombinējot ar 12,5 – 25 mg
hidrohlortiazīda.
Pacientiem ar nieru mazspēju
Pacientiem ar nieru mazspēju ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg dienā.
Nepieciešamības gadījumā dienas
devu var palielināt līdz 5 mg.
Pacientiem ar aknu mazspēju
Dati par lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju vai aknu darbības
traucējumiem ir nepietiekami.
Tāpēc Nebilet
lietošana šiem pacientiem ir kontrindicēta.
98-0344_SmPC_LV_WS/530
1
SASKAŅOTS ZVA 09-12-2021
Gados vecākiem cilvēkiem
Par 65 gadiem vecākiem pacientiem ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg
dienā. Nepieciešamības gadījumā
dienas devu var palielināt l