Natriumjodid (I-131) MAP 37-7400 MBq Kapsel, hård

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

下载 产品特点 (SPC)
28-04-2015

有效成分:

natriumjodid(I-131)

可用日期:

MAP Medical Technologies OY

ATC代码:

V10XA01

INN(国际名称):

sodium iodide (I-131)

剂量:

37-7400 MBq

药物剂型:

Kapsel, hård

组成:

natriumjodid(I-131) 37 - 7400 MBq Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Natriumjodid(I-131)

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

1996-02-21

产品特点

                                _Läkemedelsverket 2015-04-28_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumjodid (I-131) MAP 37-7400 MBq hård kapsel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 37 till 7400 MBq natriumjodid (
131
I) vid datum och tid för kalibrering.
Jod-131 framställs genom fission av uran-235 eller genom neutronbestrålning av stabilt tellur i en 
kärnreaktor. Jod-131 har en halveringstid på 8,02 dygn. Det sönderfaller till stabilt xenon-131 och 
sänder då ut gammastrålar på 365 keV (81 %), 637 keV (7,3 %) och 284 keV (6,1 %) och betastrålar 
med en maximal energi på 606 keV.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Radiojod behandling av sköldkörteln är indicerat för: 
Behandling av Graves sjukdom, multinodulär hypertyreos eller autonoma noduli.

Behandling av papillär och follikulär sköldkörtelcancer, även metastaser.
Behandling   med   natriumjodid   131I   kombineras   ofta   med   kirurgiskt   ingrepp   och   anti   tyreoida 
läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Hur stor mängd aktivitet som skall tillföras är en klinisk bedömningsfråga. Den terapeutiska effekten 
uppnås först efter flera månader.
Vuxna
_För behandling av hypertyreoidism:_
Vanligtvis administreras mellan 200- och 800 MBq, men upprepad behandling kan vara nödvändig. 
Aktiviteten som erfordras beror på diagnos, körtelns storlek, sköldkörtelns upptag och jodclearance. 
Om möjligt bör normal sköldkörtel- funktion åstadkommas på medicinsk väg innan hypertyreoidism 
behandlas med radiojod.
_För tyreoidektomi och behandling av metastaser:_
Den   administrerade   aktiviteten   efter   total   eller   partiell   tyreoidektomi   för 
                                
                                阅读完整的文件