Natriumjodid (I-131) MAP 37-7400 MBq Kapsel, hård

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
28-04-2015

Viambatanisho vya kazi:

natriumjodid(I-131)

Inapatikana kutoka:

MAP Medical Technologies OY

ATC kanuni:

V10XA01

INN (Jina la Kimataifa):

sodium iodide (I-131)

Kipimo:

37-7400 MBq

Dawa fomu:

Kapsel, hård

Tungo:

natriumjodid(I-131) 37 - 7400 MBq Aktiv substans

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Natriumjodid(I-131)

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

1996-02-21

Tabia za bidhaa

                                _Läkemedelsverket 2015-04-28_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumjodid (I-131) MAP 37-7400 MBq hård kapsel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 37 till 7400 MBq natriumjodid (
131
I) vid datum och tid för kalibrering.
Jod-131 framställs genom fission av uran-235 eller genom neutronbestrålning av stabilt tellur i en 
kärnreaktor. Jod-131 har en halveringstid på 8,02 dygn. Det sönderfaller till stabilt xenon-131 och 
sänder då ut gammastrålar på 365 keV (81 %), 637 keV (7,3 %) och 284 keV (6,1 %) och betastrålar 
med en maximal energi på 606 keV.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Radiojod behandling av sköldkörteln är indicerat för: 
Behandling av Graves sjukdom, multinodulär hypertyreos eller autonoma noduli.

Behandling av papillär och follikulär sköldkörtelcancer, även metastaser.
Behandling   med   natriumjodid   131I   kombineras   ofta   med   kirurgiskt   ingrepp   och   anti   tyreoida 
läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Hur stor mängd aktivitet som skall tillföras är en klinisk bedömningsfråga. Den terapeutiska effekten 
uppnås först efter flera månader.
Vuxna
_För behandling av hypertyreoidism:_
Vanligtvis administreras mellan 200- och 800 MBq, men upprepad behandling kan vara nödvändig. 
Aktiviteten som erfordras beror på diagnos, körtelns storlek, sköldkörtelns upptag och jodclearance. 
Om möjligt bör normal sköldkörtel- funktion åstadkommas på medicinsk väg innan hypertyreoidism 
behandlas med radiojod.
_För tyreoidektomi och behandling av metastaser:_
Den   administrerade   aktiviteten   efter   total   eller   partiell   tyreoidektomi   för 
                                
                                Soma hati kamili