국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumjodid(I-131)
MAP Medical Technologies OY
V10XA01
sodium iodide (I-131)
37-7400 MBq
Kapsel, hård
natriumjodid(I-131) 37 - 7400 MBq Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Natriumjodid(I-131)
Avregistrerad
1996-02-21
_Läkemedelsverket 2015-04-28_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Natriumjodid (I-131) MAP 37-7400 MBq hård kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 37 till 7400 MBq natriumjodid ( 131 I) vid datum och tid för kalibrering. Jod-131 framställs genom fission av uran-235 eller genom neutronbestrålning av stabilt tellur i en kärnreaktor. Jod-131 har en halveringstid på 8,02 dygn. Det sönderfaller till stabilt xenon-131 och sänder då ut gammastrålar på 365 keV (81 %), 637 keV (7,3 %) och 284 keV (6,1 %) och betastrålar med en maximal energi på 606 keV. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Radiojod behandling av sköldkörteln är indicerat för: Behandling av Graves sjukdom, multinodulär hypertyreos eller autonoma noduli. Behandling av papillär och follikulär sköldkörtelcancer, även metastaser. Behandling med natriumjodid 131I kombineras ofta med kirurgiskt ingrepp och anti tyreoida läkemedel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Hur stor mängd aktivitet som skall tillföras är en klinisk bedömningsfråga. Den terapeutiska effekten uppnås först efter flera månader. Vuxna _För behandling av hypertyreoidism:_ Vanligtvis administreras mellan 200- och 800 MBq, men upprepad behandling kan vara nödvändig. Aktiviteten som erfordras beror på diagnos, körtelns storlek, sköldkörtelns upptag och jodclearance. Om möjligt bör normal sköldkörtel- funktion åstadkommas på medicinsk väg innan hypertyreoidism behandlas med radiojod. _För tyreoidektomi och behandling av metastaser:_ Den administrerade aktiviteten efter total eller partiell tyreoidektomi för 전체 문서 읽기