国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Mycoplasma vakcíny
Laboratorios Hipra S.A.
QI09AB
Mycoplasma vaccine (Inaktivované zárodky Mycoplasma hyopneumoniae (kmen J))
Injekční suspenze
selata ve věku 7 - 10 dnů od narození
Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)
Kódy balení: 9935864 - 1 x 10 dávka - lahvička
2002-06-27
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda . la Selva, 135 17170 AMER (Girona) Spain. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MYPRAVAC SUIS inj. ad us.vet. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení dávky (2ml): LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y) Inaktivované zárodky _Mycoplasma hyopneumoniae_ (kmen J).........................................................................................................≥ 50 AMU ADJUVANS: Levamisolli hydrochloridum 1,8 mg Carbomerum 5984 10 mg Natrii hydrogenosulfis 0,1 mg Natrii hydroxidum 4 mg EXCIPIENS: Methylparabenum 2,4 mg Natrii choridum crudum 10 mg Aqua pro inj. ad 2 ml 4. INDIKACE Ochranné očkování zdravých prasat proti enzootické pneumonii způsobené _Mycoplasma hyopneumoniae._ 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou popisovány. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata - selata ve věku 7 - 10 dnů od narození. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTAY A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ: Prasata: 2 ml. Iniciální vakcinace ve věku 7 - 10 dnů, revakcinace za 15 - 25 dnů. ZPŮSOB PODÁNÍ: i.m. do krčních svalů. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Používat sterilní stříkačky a sterilní jehly. Před použitím protřepat. Před použitím vakcínu krátce uložit do prostředí +15 až + 25 °C. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso: 2 dny. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 C – 8 C). Chraňte před mrazem. Chraňte před světlem. Uchovávat mimo dosah dětí. 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Vakcínu spotřebovat ihned po otevření. 13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí b 阅读完整的文件
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MYPRAVAC SUIS inj. ad us.vet. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení dávky (2ml): LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y) Inaktivované zárodky _Mycoplasma hyopneumoniae_ (kmen J).........≥ 50 AMU ADJUVANS: Levamisolli hydrochloridum 1,8 mg Carbomerum 5984 10 mg Natrii hydrogenosulfis 0,1 mg Natrii hydroxidum 4 mg EXCIPIENS: Methylparabenum 2,4 mg Natrii choridum crudum 10 mg Aqua pro inj. ad 2 ml Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata - selata ve věku 7 - 10 dnů od narození. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Ochranné očkování zdravých prasat proti enzootické pneumonii způsobené _Mycoplasma hyopneumoniae._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNCNÍ Před použitím vakcínu krátce uložit do prostředí + 15 až + 25º C. Před použitím protřepat. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinovat pouze zdravá zvířata Používat sterilní stříkačky a sterilní jehly. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při poranění způsobeném nekorektní aplikací vyhledat lékařské ošetření. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou popisovány. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Není popisováno. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiné. Proto se doporučuje nepodávat jinou vakcínu během 14 dnů před vakcinací tímto přípravkem nebo po ní. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Selata: 2 ml. Iniciální vakcinace ve věku 7 - 10 dnů, revakcinace za 15 - 25 dnů. Způsob podání: Intramuskulárně do krčních svalů. 4.10 PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOT 阅读完整的文件