国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Milbemycin oxim, kombinace
Krka d.d. Novo mesto
QP54AB
Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)
Potahovaná tableta
kočky
Milbemycins
Kódy balení: 9907766 - 1 x 2 tableta - blistr; 9907461 - 2 x 1 tableta - blistr
2019-06-18
. PŘÍBALOVÁ INFORMACE: MILPRAZON CHEWABLE 16 MG/40 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY O HMOTNOSTI NEJMÉNĚ 2 KG 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovinsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Milprazon CHEWABLE 16 mg/40 mg potahované tablety pro kočky o hmotnosti nejméně 2 kg Milbemycinoximum/praziquantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Milbemycinoximum 16 mg Praziquantelum 40 mg Hnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na stejné poloviny. 4. INDIKACE Léčba smíšených infekcí vývojovými stádii a dospělci tasemnic a hlístic následujících druhů: - Tasemnice (Cestoda): _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus multilocularis_ - Hlístice (Nematoda): _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Přípravek lze použít rovněž k prevenci onemocnění dirofilariózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována současná léčba proti tasemnicím. 5. KONTRAINDIKACE 1 Nepoužívat u koček s živou hmotností nižší než 2 kg. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech byly hlavně u mladých koček po podání kombinace milbemycinoximu a prazikvantelu pozorovány celkové příznaky (jako letargie), neurologické příznaky (jako je ataxie/nekoordinované pohyby a svalový třes) anebo gastrointestinální příznaky (jako zvracení a průjem). Ve velmi vzácných případec 阅读完整的文件
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Milprazon CHEWABLE 16 mg/40 mg potahované tablety pro kočky o hmotnosti nejméně 2 kg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Milbemycinoximum 16 mg Praziquantelum 40 mg POMOCNÉ LÁTKY: Červený oxid železitý (E172) 0,20 mg Oxid titaničitý (E171) 0,51 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Hnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na stejné poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky (o hmotnosti nejméně 2 kg). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba smíšených infekcí vývojovými stádii a dospělci tasemnic a hlístic následujících druhů: - Tasemnice ( Cestoda ): _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus multilocularis_ - Hlístice (Nematoda): _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Přípravek lze použít rovněž k prevenci onemocnění dirofilariózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována současná léčba proti tasemnicím. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček s živou hmotností nižší než 2 kg. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH 1 Doporučuje se současně léčit všechna zvířata žijící ve společné domácnosti. Za účelem vypracování účinného odčervovacího programu je třeba vzít v úvahu místní epidemiologické informace a riziko expozice kočky, a vyhledat radu (např. veterinárního lékaře) odborníka. Pokud byla potvrzena infekce tasemnicí _D. caninum_, je třeba k prevenci reinfekce pamatovat na souběžnounou léčbu proti mezihostitelům jako jsou blechy a vši. Rezistence parazitů vůči jakékoli skupině anthelmintik se může vyvinout po častém, opakovaném použití anthelmintika příslušné skupiny. 阅读完整的文件