Milprazon CHEWABLE pro kočky 16/40 mg Potahovaná tableta

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Milbemycin oxim, kombinace

Saadav alates:

Krka d.d. Novo mesto

ATC kood:

QP54AB

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)

Ravimvorm:

Potahovaná tableta

Terapeutiline rühm:

kočky

Terapeutiline ala:

Milbemycins

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9907766 - 1 x 2 tableta - blistr; 9907461 - 2 x 1 tableta - blistr

Loa andmise kuupäev:

2019-06-18

Infovoldik

.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
MILPRAZON CHEWABLE 16 MG/40 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY O
HMOTNOSTI
NEJMÉNĚ
2 KG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milprazon CHEWABLE 16 mg/40 mg potahované tablety pro kočky o
hmotnosti
nejméně
2 kg
Milbemycinoximum/praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
16 mg
Praziquantelum
40 mg
Hnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s
půlicí rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Léčba smíšených infekcí vývojovými stádii a dospělci
tasemnic a hlístic následujících druhů:
- Tasemnice (Cestoda):
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Hlístice (Nematoda):
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Přípravek lze použít rovněž k prevenci
onemocnění
dirofilariózy
(_Dirofilaria immitis_), pokud je
indikována současná léčba proti tasemnicím.
5.
KONTRAINDIKACE
1
Nepoužívat u koček s živou hmotností nižší než 2 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech byly hlavně u mladých koček po
podání kombinace milbemycinoximu
a prazikvantelu pozorovány celkové příznaky (jako letargie),
neurologické příznaky (jako je
ataxie/nekoordinované pohyby a svalový třes) anebo
gastrointestinální příznaky (jako zvracení
a průjem).
Ve velmi vzácných případec

Toote omadused

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milprazon CHEWABLE 16 mg/40 mg potahované tablety pro kočky o
hmotnosti nejméně 2 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
16 mg
Praziquantelum 40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Červený oxid železitý (E172)
0,20 mg
Oxid titaničitý (E171)
0,51 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Hnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s
půlicí rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky (o hmotnosti nejméně 2 kg).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených infekcí vývojovými stádii a dospělci
tasemnic a hlístic následujících druhů:
- Tasemnice (
Cestoda
):
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Hlístice (Nematoda):
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Přípravek lze použít rovněž k prevenci onemocnění
dirofilariózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je
indikována současná léčba proti tasemnicím.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček s živou hmotností nižší než 2 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
1
Doporučuje se současně léčit všechna zvířata žijící ve
společné domácnosti.
Za účelem vypracování účinného odčervovacího programu je
třeba vzít v úvahu místní
epidemiologické informace a riziko expozice kočky, a vyhledat radu
(např. veterinárního lékaře)
odborníka.
Pokud byla potvrzena infekce tasemnicí _D. caninum_, je třeba k
prevenci reinfekce pamatovat na
souběžnounou léčbu proti mezihostitelům jako jsou blechy a vši.
Rezistence parazitů vůči jakékoli skupině anthelmintik se může
vyvinout po častém, opakovaném
použití anthelmintika příslušné skupiny.