国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Prednisolon 2.5 mg/g; Cefapirine 300 mg
Intervet International
QJ51RV01
Cefapirin Sodium; Prednisolone
300 mg - 20 mg
Suspensie voor intramammair gebruik
Cefapirinenatrium; Prednisolon 2.5 mg/g
Intramammair gebruik
rund
Antibacterials and Corticosteroids
CTI-code: 473724-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473724-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 8 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3294535 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-05-11
Bijsluiter – NL Versie MASTIPLAN LC BIJSLUITER 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Mastiplan LC, 300 mg/20 mg (Cefapirine/Prednisolon), suspensie voor intramammair gebruik voor lacterende koeien 2. SAMENSTELLING Per injector van 8 g suspensie: 300 mg cefapirine als cefapirine natrium 20 mg prednisolon Gebroken wit/geel tot roze, olieachtige, homogene suspensie 3. DOELDIERSOORT(EN) Rund (lacterende koeien) 4. INDICATIES VOOR GEBRUIK Behandeling van klinische mastitis in lacterende melkkoeien veroorzaakt door_ Staphylococcus_ _aureus,_ coagulase negatieve stafylokokken, _Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae,_ _Streptococcus uberis _en _Escherichia coli_ gevoelig voor cefapirine. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporinen, andere β-lactam antibiotica of één van de hulpstoffen. 6. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het tepeldoekje niet gebruiken bij tepels met open wonden. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van de doelpathogenen op bedrijfsniveau of op lokaal/regionaal niveau. Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met het officiële, nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Een antibioticum met een lager risico op antimicrobiële resistentie selectie (lagere AMEG-categorie) dient gebruikt te worden voor eerstelijnsbehandeling waar gevoeligheidstesten de waarschijnlijke werkzaamheid van deze aanpak suggereren. Het voeren van afvalmelk die residuen van cefapirine bevat aan kalveren dient voorkomen te worden tot het einde van de melk wachttijd (behalve tijdens de colostrumfase), omdat het antibioticaresistente bacteriën in de intestinale microbiota van het kalf kan selecteren en de fecale uitscheiding van deze bacteriën kan ve 阅读完整的文件
SKP – NL Versie MASTIPLAN LC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Mastiplan LC, 300 mg/20 mg (Cefapirine/Prednisolon), suspensie voor intramammair gebruik voor lacterende koeien 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per injector van 8 g: WERKZAME BESTANDDELEN: 300 mg cefapirine als cefapirine natrium 20 mg prednisolon KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Glycerolmonostearaat Natriumcalciumaluminiumsilicaat Gezuiverde arachideolie Gebroken wit/geel tot roze, olieachtige, homogene suspensie. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund (lacterende koeien). 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Behandeling van klinische mastitis in lacterende melkkoeien veroorzaakt door_ Staphylococcus_ _aureus,_ coagulase negatieve stafylokokken, _Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae,_ _Streptococcus uberis _en _Escherichia coli _gevoelig voor cefapirine. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporinen, andere β-lactam antibiotica of één van de hulpstoffen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het tepeldoekje niet gebruiken bij tepels met open wonden. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van de doelpathogenen op bedrijfsniveau of op lokaal/regionaal niveau. Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met het officiële, nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. SKP – NL Versie MASTIPLAN LC Een antibioticum met een lager risico op antimicrobiële resistentie selectie (lagere AMEG-categorie) dient gebruikt te worden voor eerstelijnsbehandeling waar gevoeligheidstesten de waarschijnlijke werkzaamheid van deze a 阅读完整的文件