Mastiplan 300 mg - 20 mg i.mamm. susp. injector

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Prednisolon 2.5 mg/g; Cefapirine 300 mg

Διαθέσιμο από:

Intervet International

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ51RV01

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefapirin Sodium; Prednisolone

Δοσολογία:

300 mg - 20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspensie voor intramammair gebruik

Σύνθεση:

Cefapirinenatrium; Prednisolon 2.5 mg/g

Οδός χορήγησης:

Intramammair gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

rund

Θεραπευτική περιοχή:

Antibacterials and Corticosteroids

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 473724-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473724-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 8 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3294535 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2015-05-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL Versie
MASTIPLAN LC
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Mastiplan LC, 300 mg/20 mg (Cefapirine/Prednisolon), suspensie voor
intramammair gebruik voor
lacterende koeien
2.
SAMENSTELLING
Per injector van 8 g suspensie:
300 mg cefapirine als cefapirine natrium
20 mg prednisolon
Gebroken wit/geel tot roze, olieachtige, homogene suspensie
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (lacterende koeien)
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Behandeling van klinische mastitis in lacterende melkkoeien
veroorzaakt door_ Staphylococcus_ _aureus,_
coagulase negatieve stafylokokken, _Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae,_
_Streptococcus uberis _en _Escherichia coli_ gevoelig voor cefapirine.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporinen, andere
β-lactam antibiotica of één van de
hulpstoffen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het tepeldoekje niet gebruiken bij tepels met open wonden.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpathogenen. Als dit niet mogelijk is,
dient de behandeling gebaseerd te
zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van
de doelpathogenen op
bedrijfsniveau of op lokaal/regionaal niveau.
Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met
het officiële, nationale en
regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Een antibioticum met een lager risico op antimicrobiële resistentie
selectie (lagere AMEG-categorie)
dient gebruikt te worden voor eerstelijnsbehandeling waar
gevoeligheidstesten de waarschijnlijke
werkzaamheid van deze aanpak suggereren.
Het voeren van afvalmelk die residuen van cefapirine bevat aan
kalveren dient voorkomen te worden
tot het einde van de melk wachttijd (behalve tijdens de
colostrumfase), omdat het antibioticaresistente
bacteriën in de intestinale microbiota van het kalf kan selecteren en
de fecale uitscheiding van deze
bacteriën kan ve

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL Versie
MASTIPLAN LC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Mastiplan LC, 300 mg/20 mg (Cefapirine/Prednisolon), suspensie voor
intramammair gebruik voor
lacterende koeien
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per injector van 8 g:
WERKZAME BESTANDDELEN:
300 mg cefapirine als cefapirine natrium
20 mg prednisolon
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Glycerolmonostearaat
Natriumcalciumaluminiumsilicaat
Gezuiverde arachideolie
Gebroken wit/geel tot roze, olieachtige, homogene suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (lacterende koeien).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van klinische mastitis in lacterende melkkoeien
veroorzaakt door_ Staphylococcus_ _aureus,_
coagulase negatieve stafylokokken, _Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae,_
_Streptococcus uberis _en _Escherichia coli _gevoelig voor cefapirine.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporinen, andere
β-lactam antibiotica of één van de
hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het tepeldoekje niet gebruiken bij tepels met open wonden.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpathogenen. Als dit niet mogelijk is,
dient de behandeling gebaseerd te
zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van
de doelpathogenen op
bedrijfsniveau of op lokaal/regionaal niveau.
Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met
het officiële, nationale en
regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
SKP – NL Versie
MASTIPLAN LC
Een antibioticum met een lager risico op antimicrobiële resistentie
selectie (lagere AMEG-categorie)
dient gebruikt te worden voor eerstelijnsbehandeling waar
gevoeligheidstesten de waarschijnlijke
werkzaamheid van deze a