国家: 欧盟
语言: 冰岛文
来源: EMA (European Medicines Agency)
járn sirkon cyclosilicate
AstraZeneca AB
V03AE10
sodium zirconium cyclosilicate
Öll önnur lækningavörur
Blóðkalíumlækkun
Lokelma er ætlað fyrir meðferð hyperkalaemia í fullorðinn sjúklingar.
Revision: 9
Leyfilegt
2018-03-22
25 B. FYLGISEÐILL 26 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING LOKELMA 5 G MIXTÚRUDUFT, DREIFA LOKELMA 10 G MIXTÚRUDUFT, DREIFA natríum zirconium cyclosilicat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Lokelma og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Lokelma 3. Hvernig nota á Lokelma 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Lokelma 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LOKELMA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Lokelma inniheldur virka efnið natríum zirconium cyclosilicat. Lokelma er notað til meðferðar á blóðkalíumhækkun hjá fullorðnum. Blóðkalíumhækkun þýðir að mikið magn af kalíum er í blóði. Lokelma minnkar of hátt gildi kalíums í líkamanum og stuðlar að því að það haldist í eðlilegu magni. Þegar Lokelma fer í gegnum maga og þarma tengist það kalíum og efnin fara saman út með hægðum og draga þannig úr magni kalíums í líkamanum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LOKELMA EKKI MÁ NOTA LOKELMA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Eftirlit Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mæla kalíumgildi í blóði þegar notkun lyfsins hefst: Það tryggir að þú fáir réttan skammt. Skammtinn má auka eða minnka háð kalíumgildi í blóði. Meðferðina má stöðva ef kalíumgildi í b 阅读完整的文件
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Lokelma 5 g mixtúruduft, dreifa Lokelma 10 g mixtúruduft, dreifa 2. INNIHALDSLÝSING Lokelma 5 g mixtúruduft, dreifa Hver skammtapoki inniheldur 5 g natríum zirconium cyclosilicat Hver 5 g skammtapoki inniheldur um það bil 400 mg af natríum. Lokelma 10 g mixtúruduft, dreifa Hver skammtapoki inniheldur 10 g natríum zirconium cyclosilicat Hver 10 g skammtapoki inniheldur um það bil 800 mg af natríum. 3. LYFJAFORM Mixtúruduft, dreifa Hvítt til grátt duft. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lokelma er ætlað til meðferðar á blóðkalíumhækkun hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Leiðréttingarfasi_ Ráðlagður upphafsskammtur Lokelma er 10 g, gefið þrisvar sinnum á sólarhring með inntöku sem dreifa í vatni. Þegar eðlilegu blóðkalíumgildi er náð á að fylgja viðhaldsmeðferð (sjá hér á eftir). Yfirleitt er eðlilegu blóðkalíumgildi náð innan 24 til 48 klst. Ef sjúklingar eru enn með blóðkalíumhækkun eftir 48 klst. meðferð, má halda sömu meðferð áfram í 24 klst. til viðbótar. Ef eðlilegu blóðkalíumgildi er ekki náð eftir 72 klst. meðferð á að skoða aðrar meðferðarleiðir. _Viðhaldsmeðferð_ Þegar eðlilegu blóðkalíumgildi er náð, skal staðfesta lágmarksskammt af Lokelma sem kemur í veg fyrir að blóðkalíumhækkun komi aftur fram. Ráðlagður upphafsskammtur er 5 g einu sinni á sólarhring, með hugsanlegri skammtastillingu upp í 10 g einu sinni á sólarhring eða niður í 5 g einu sinni á sólarhring, annan hvern dag, eftir þörfum til að viðhalda eðlilegu kalíumgildi. Ekki á að nota meira en 10 g einu sinni á sólarhring sem viðhaldsmeðferð. Fylgjast á reglulega með kalíumgildi í sermi meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.4). _Skammtur sem gleymist_ Ef skammtur gleymist á að segja sjúklingnum að taka næsta skammt á venjulegum tíma. 3 _Sérstakir hópar_ _Sjúklingar með sker 阅读完整的文件