资料单张
1
KULLANMA TALİMATI
LİMİTEN PLUS 80/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER: _80 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir._ _
_YARDIMCI MADDELER: _Starch RX 1500, krospovidon, sodyum bikarbonat, aerosil 200,
magnezyum stearat, siyah demir oksit (E172i), lesitin (soya), polietilen glikol, polivinil
alkol, talk, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172iii)_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİMİTEN PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. LİMİTEN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİMİTEN PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİMİTEN PLUS, 28 ve 98 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda sarı, oblong,
bikonveks film kaplı tablet olarak sunulmaktadır.
Her bir film tablet, 80 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir.
LİMİTEN PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin-II
antago
阅读完整的文件
产品特点
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİMİTEN PLUS 80/25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKEN MADDELER:
Valsartan
80 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum bikarbonat
15,67 mg
Lesitin (soya)
0,22 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisi.
LİMİTEN PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına alınamayan hastalardaki
hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu, ikinci basamak tedavi
olarak kullanılmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen LİMİTEN PLUS
dozu, günde 1 film kaplı tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid veya 160 mg
valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid
2
kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid veya 320 mg
valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta
içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetersizliği olan hastalarda (kreatinin klerensi >30 ml/dakika)
dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Safra kökenl
阅读完整的文件