Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
araç
INVENTIM
C09CA03
valsartan
Normal
araç
Pasif
2013-08-27
1 KULLANMA TALİMATI LİMİTEN PLUS 80/25 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER: _80 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir._ _ _YARDIMCI MADDELER: _Starch RX 1500, krospovidon, sodyum bikarbonat, aerosil 200, magnezyum stearat, siyah demir oksit (E172i), lesitin (soya), polietilen glikol, polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172iii)_ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LİMİTEN PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LİMİTEN PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LİMİTEN PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LİMİTEN PLUS, 28 ve 98 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda sarı, oblong, bikonveks film kaplı tablet olarak sunulmaktadır. Her bir film tablet, 80 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. LİMİTEN PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin-II antago Đọc toàn bộ tài liệu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LİMİTEN PLUS 80/25 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKEN MADDELER: Valsartan 80 mg Hidroklorotiyazid 25 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum bikarbonat 15,67 mg Lesitin (soya) 0,22 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film kaplı tablet. Sarı renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hipertansiyon tedavisi. LİMİTEN PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına alınamayan hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu, ikinci basamak tedavi olarak kullanılmalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen LİMİTEN PLUS dozu, günde 1 film kaplı tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid veya 160 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid 2 kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid veya 320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta içerisinde görülür. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddetteki böbrek yetersizliği olan hastalarda (kreatinin klerensi >30 ml/dakika) dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Safra kökenl Đọc toàn bộ tài liệu