LIMITEN 80 MG 98 FILM TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

araç

Mevcut itibaren:

INVENTIM

ATC kodu:

C09CA03

INN (International Adı):

valsartan

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

araç

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-27

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 
LİMİTEN PLUS 80/25 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 



_ETKIN MADDELER: _80 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir._ _


_YARDIMCI  MADDELER:  _Starch  RX  1500,  krospovidon,  sodyum  bikarbonat,  aerosil  200, 
magnezyum  stearat,  siyah  demir  oksit  (E172i),  lesitin  (soya),  polietilen  glikol,  polivinil 
alkol, talk, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172iii)_ _
_ _

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
_•  Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._ 
_•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİMİTEN PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. LİMİTEN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİMİTEN PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2 

1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
LİMİTEN  PLUS,  28  ve  98  adet  film  kaplı  tablet  içeren  blister  ambalajda  sarı,  oblong, 
bikonveks film kaplı tablet olarak sunulmaktadır. 
Her bir film tablet, 80 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir.  
LİMİTEN  PLUS,  yüksek  kan  basıncının  kontrol  edilmesine  yardımcı  olan  anjiyotensin-II 
antago

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
LİMİTEN PLUS 80/25 mg film kaplı tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 
ETKEN MADDELER: 
Valsartan  

 80 mg 
Hidroklorotiyazid  

 25 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum bikarbonat    
  15,67 mg 
Lesitin (soya)                           
  0,22 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORMU 
Film kaplı tablet. 
Sarı renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.  

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Hipertansiyon tedavisi. 
LİMİTEN PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına alınamayan hastalardaki 
hipertansiyonun  tedavisinde  endikedir.  Bu  sabit  doz  kombinasyonu,  ikinci  basamak  tedavi 
olarak kullanılmalıdır. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
Doktor  tarafından  başka  bir  şekilde  tavsiye  edilmediği  takdirde  önerilen  LİMİTEN  PLUS 
dozu, günde 1 film kaplı tablettir. 
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Klinik  olarak  uygun  olduğunda  80  mg  valsartan/12.5  mg  hidroklorotiyazid  veya  160  mg 
valsartan/12.5  mg  hidroklorotiyazid  ya  da  320  mg  valsartan/12.5  mg  hidroklorotiyazid 
2 

kullanılabilir.  Gerektiğinde  160  mg  valsartan/25  mg  hidroklorotiyazid  veya  320  mg 
valsartan/25  mg  hidroklorotiyazid  kullanılabilir.  Maksimal  antihipertansif  etki,  2-4  hafta 
içerisinde görülür. 
UYGULAMA ŞEKLI: 
Ağızdan kullanım içindir. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Hafif-orta  şiddetteki  böbrek  yetersizliği  olan  hastalarda  (kreatinin  klerensi  >30  ml/dakika) 
dozaj  ayarlanmasına ihtiyaç  yoktur (Bkz. Bölüm 4.4. Özel  kullanım  uyarıları ve önlemleri). 
Safra kökenl