Lastinaz 0,13 mg/dos Nässpray, lösning

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

现在购买

下载 产品特点 (SPC)
06-12-2012

有效成分:

azelastinhydroklorid

可用日期:

Meda AB

ATC代码:

R01AC03

INN(国际名称):

azelastine hydrochloride

剂量:

0,13 mg/dos

药物剂型:

Nässpray, lösning

组成:

azelastinhydroklorid 0,14 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Azelastin

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2013-02-14

产品特点

                                Produktinformationen för Lastinaz 0,13 mg/dos nässpray, lösning, MTnr 43854, gäller vid det tillfälle då 
läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i 
Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att 
läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
AZELASTINE S 1 mg / 1 ml, nasal spray, solution (working title)
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Solution containing 1 mg /ml azelastine hydrochloride.
The delivered dose per actuation (0.14 ml) contains 0.14 mg azelastine hydrochloride equivalent to 0.13 mg 
azelastine 
_Excipients: _
One actuation contains 0,017 mg benzalkonium chloride.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Nasal spray, solution 
Clear colourless solution
4.
CLINICAL PARTICULARS 
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic treatment of allergic rhinitis in adults, adolescents and children  6 years and older.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and adolescents 12 years and older:
2 applications in each nostril twice daily.  This dose should not be exceeded.
Children 6 to 11 years:
1 application in each nostril twice daily.
Azelastine S
 
  Nasal Spray 
 
 is not recommended for use in children below 6 years of age due to a lack of data on
 
  
safety and/or efficacy
Azelastine S Nasal Spray is suitable for long-term use. There is no restriction regarding duration of use. 
Method of administration
Nasal use (topical – nasal mucosa)
_Precautions to be taken bef
                                
                                阅读完整的文件