Lastinaz 0,13 mg/dos Nässpray, lösning

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

azelastinhydroklorid

MAH:

Meda AB

ATC_code:

R01AC03

INN:

azelastine hydrochloride

dosage:

0,13 mg/dos

pharmaceutical_form:

Nässpray, lösning

composition:

azelastinhydroklorid 0,14 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Azelastin

authorization_status:

Avregistrerad

authorization_date:

2013-02-14

SPC

Produktinformationen för Lastinaz 0,13 mg/dos nässpray, lösning, MTnr 43854, gäller vid det tillfälle då 
läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i 
Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att 
läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
AZELASTINE S 1 mg / 1 ml, nasal spray, solution (working title)
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Solution containing 1 mg /ml azelastine hydrochloride.
The delivered dose per actuation (0.14 ml) contains 0.14 mg azelastine hydrochloride equivalent to 0.13 mg 
azelastine 
_Excipients: _
One actuation contains 0,017 mg benzalkonium chloride.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Nasal spray, solution 
Clear colourless solution
4.
CLINICAL PARTICULARS 
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic treatment of allergic rhinitis in adults, adolescents and children  6 years and older.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and adolescents 12 years and older:
2 applications in each nostril twice daily.  This dose should not be exceeded.
Children 6 to 11 years:
1 application in each nostril twice daily.
Azelastine S

  Nasal Spray 

 is not recommended for use in children below 6 years of age due to a lack of data on

safety and/or efficacy
Azelastine S Nasal Spray is suitable for long-term use. There is no restriction regarding duration of use. 
Method of administration
Nasal use (topical – nasal mucosa)
_Precautions to be taken bef