Lastinaz 0,13 mg/dos Nässpray, lösning

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
06-12-2012

Virkt innihaldsefni:

azelastinhydroklorid

Fáanlegur frá:

Meda AB

ATC númer:

R01AC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

azelastine hydrochloride

Skammtar:

0,13 mg/dos

Lyfjaform:

Nässpray, lösning

Samsetning:

azelastinhydroklorid 0,14 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Azelastin

Leyfisstaða:

Avregistrerad

Leyfisdagur:

2013-02-14

Vara einkenni

                                Produktinformationen för Lastinaz 0,13 mg/dos nässpray, lösning, MTnr 43854, gäller vid det tillfälle då 
läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i 
Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att 
läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
AZELASTINE S 1 mg / 1 ml, nasal spray, solution (working title)
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Solution containing 1 mg /ml azelastine hydrochloride.
The delivered dose per actuation (0.14 ml) contains 0.14 mg azelastine hydrochloride equivalent to 0.13 mg 
azelastine 
_Excipients: _
One actuation contains 0,017 mg benzalkonium chloride.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Nasal spray, solution 
Clear colourless solution
4.
CLINICAL PARTICULARS 
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic treatment of allergic rhinitis in adults, adolescents and children  6 years and older.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and adolescents 12 years and older:
2 applications in each nostril twice daily.  This dose should not be exceeded.
Children 6 to 11 years:
1 application in each nostril twice daily.
Azelastine S
 
  Nasal Spray 
 
 is not recommended for use in children below 6 years of age due to a lack of data on
 
  
safety and/or efficacy
Azelastine S Nasal Spray is suitable for long-term use. There is no restriction regarding duration of use. 
Method of administration
Nasal use (topical – nasal mucosa)
_Precautions to be taken bef
                                
                                Lestu allt skjalið