KUVAN Comprimé

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

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产品特点 产品特点 (SPC)
05-07-2022

有效成分:

Dichlorhydrate de saproptérine

可用日期:

BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED

ATC代码:

A16AX07

INN(国际名称):

SAPROPTERIN

剂量:

100MG

药物剂型:

Comprimé

组成:

Dichlorhydrate de saproptérine 100MG

给药途径:

Orale

每包单位数:

30/120

处方类型:

Prescription

治疗领域:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152714001; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2019-03-14

产品特点

                                _Kuvan (dichlorhydrate de saproptérine) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
KUVAN®
Comprimés de dichlorhydrate de saproptérine
Comprimés, 100 mg, pour voie orale
Dichlorhydrate de saproptérine pour solution orale
Poudre, sachets de 100 mg et de 500 mg, pour voie orale
Produits liés au tractus digestif et au métabolisme
BioMarin International Limited
Shanbally, Ringaskiddy
Comté de Cork, Irlande
Distributeur :
BioMarin Pharmaceutical (Canada) Inc.
Toronto, Ontario
M5H 3C2
Date d’approbation initiale :
2010, 04, 30 (comprimés, 100 mg)
2018, 11, 08 (poudre pour solution
orale, 100 mg et 500 mg)
Date de révision : JUL 05 2022
www.bmrn.com
Numéro de contrôle de la présentation : à venir
-
pm-canada-french-clean-22-jul-2022.pdf
Page 1
_ _
_Kuvan (dichlorhydrate de saproptérine) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.1 Enfants
11/2021
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
11/2021
4 Posologie et Administration, 4.1 Considérations posologiques
11/2021
4 Posologie et Administration, 4.2 Posologie recommandée et
modification posologique
11/2021
7 Mises en Garde et Précautions
11/2021
8 Effets Indésirables, 8.1 Aperçu des effets indésirables du
médicament
11/2021
8 Effets Indésirables, 8.2 Effets indésirables au médicament
déterminés au cours des essais cliniques
11/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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