Kidiamix G10%, oplossing voor infusie

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

现在购买

资料单张 (PIL)

11-03-2020

产品特点 (SPC)

11-03-2020

有效成分:

ACETYLCYSTEÏNE 0,38 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYSTEÏNE (L-) 0,28 g/l ; ALANINE, L- 1,64 g/l ; ARGININE, (L-) 1,08 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 1,08 g/l ; CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 3,44 g/l ; CHROOMTRICHLORIDE 6-WATER 0,02 mg/l ; FENYLALANINE, (L-) 0,72 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 110 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 100 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 1,84 g/l ; GLYCINE (E 640) 0,56 g/l ; HISTIDINE, (L-) 0,56 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 0,8 g/l ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) 1,24 g/l ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) 0,44 g/l ; KALIUMJODIDE 0,01 mg/l ; KOPERSULFAAT 5-WATER 1,04 mg/l ; LEUCINE, (L-) 1,84 g/l ; LYSINE (L-) 1-WATER 1,6 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 1,44 g/l ; MAGNESIUM LACTAAT DIHYDRAAT 0,39 g/l ; MANGAANDICHLORIDE 4-WATER 0,02 mg/l ; METHIONINE, (L-) 0,32 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 1,16 g/l ; NATRIUMFLUORIDE 0,2 mg/l ; PROLINE, (L-) 1,44 g/l ; SELENIUMDIOXIDE 0,03 mg/l ; SERINE, (L-) 1 g/l ; TAURINE 0,08 g/l ; THREONINE, (L-) 0,92 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,36 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,12 g/l ; VALINE, (L-) 0,92 g/l ; ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 7,72 mg/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 7,6 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 26 mmol/l ; CHROOM (Cr3+) 0,003 mg/l ; FLUOR 0,09 mg/l ; FOSFOR 9,1 mmol/l ; JODIDE (I-) 0,01 mg/l ; KALIUM (K+) 17 mmol/l ; KOPER (Cu2+) 0,26 mg/l ; MAGNESIUM (MG2+) 1,6 mmol/l ; MANGAAN (Mn2+) 0,006 mg/l ; NATRIUM (NA+) 20 mmol/l ; SELENIUM (Se4+) 0,021 mg/l ; ZINK (Zn2+) 2,3 mg/l

可用日期:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC代码:

B05BA10

INN（国际名称）:

药物剂型:

Oplossing voor infusie

组成:

AZIJNZUUR (E 260) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

给药途径:

Intraveneus gebruik

治疗领域:

Combinations

產品總結:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

授权日期:

1900-01-01

资料单张

NOTBE466G
Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KIDIAMIX G10%, OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kidiamix G10% en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KIDIAMIX G10% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een nutritioneel mengsel dat een oplossing van
aminozuren combineert (componenten
die het lichaam gebruikt om eiwitten te bouwen), met glucose
(koolhydraten) en zouten (elektrolyten
en sporenelementen) in een plastic zak met twee kamers van 125
milliliter.
Dit geneesmiddel is een oplossing die is ontworpen om druppelsgewijs
te worden toegediend in een
ader (intraveneuze infusie). Het kan worden toegediend aan
pasgeborenen (neonaten), die op een
normale manier geen voedingsstoffen (nutriënten) kunnen innemen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als uw kind een aangeboren afwijking van het aminozuurmetabolisme
heeft (als uw lichaam
bepaalde aminozuren verkeerd gebruikt),

als uw kind ernstige hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegel) heeft en
deze situatie niet onder
controle is,

als de concentratie in in het bloed van uw kind (serum) van een van de
zouten (elektrolyten) in dit
product, is verhoo

阅读完整的文件

产品特点

Samenvatting van de Productkenmerken
Kidiamix G10%
NOTBE464G-NL
Page 1 of 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kidiamix G10%, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kidiamix G10% is beschikbaar in een tweekamerzak. Elke zak bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN
AMINOZUUR
KAMER
GLUCOSE
KAMER
GEMENGDE OPLOSSING
KLAAR VOOR GEBRUIK
125 ML
125 ML
250 ML
1000 ML
Alanine
0 ,41 g
0 ,41 g
1,64 g
Arginine
0,27 g
0,27 g
1,08 g
Aspartaamzuur
0,27 g
0,27 g
1,08 g
Acetylcysteïne
(overeenkomend met cysteïne)
0,094 g
0,07 g
0,094 g
0,07 g
0,38 g
0,28 g
Glutamic zuur
0,46 g
0,46 g
1,84 g
Glycine
0,14 g
0,14 g
0,56 g
Histidine
0,14 g
0,14 g
0,56 g
Isoleucine
0,20 g
0,20 g
0,80 g
Leucine
0,46 g
0,46 g
1,84 g
Lysine monohydraat_ _
(overeenkomend met watervrij
lysine)
0,40 g
(0,36 g)
0,40 g
(0,36 g)
1,60 g
(1,44 g)
Methionine
0,08 g
0,08 g
0,32 g
Fenylalanine
0,18 g
0,18 g
0,72 g
Proline
0,36 g
0,36 g
1,44 g
Serine
0,25 g
0,25 g
1,00 g
Taurine
0,02 g
0,02 g
0,08 g
Threonine
0,23 g
0,23 g
0,92 g
Tryptofaan
0,09 g
0,09 g
0,36 g
Tyrosine
0,03 g
0,03 g
0,12 g
Valine
0,23 g
0,23 g
0,92 g
Kaliumdiwaterstoffosfaat
0,31 g
0,31 g
1,24 g
Kaliumhydroxide
0,11 g
0,11 g
0,44 g
Glucose monohydraat
(overeenkomend met watervrij
glucose)
27,5 g
(25,0 g)
27,5 g
(25,0 g)
110,0 g
(100,0 g)
Calcium gluconaat monohydraat
0,86 g
0,86 g
3,44 g
Magnesium lactaat dihydraat
0,098 g
0,098 g
0,39 g
Natriumchloride
0,29 g
0,29 g
1,16 g
Zinkacetaat dihydraat
1,93 mg
1,93 mg
7,72 mg
Kopersulfaat pentahydraat
0,26 mg
0,26 mg
1,04 mg
Natriumfluoride
49,7 microgram
49,7 microgram
0,20 mg
Selenium dioxide
7,4 microgram
7,4 microgram
0,03 mg
Manganeas chloride tetrahydraat
5,4 microgram
5,4 microgram
0,02 mg
Kaliumjodide
3,3 microgram
3,3 microgram
0,01 mg
Chroomchloride hexahydraat
3,8 microgram
3,8 microgram
0,02 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Samenvatting van de Productkenmerken
Kidiamix G10%
NOTBE464G-NL
Page 2 of 11
VOEDINGSWAARDE
PER 250 ML
PER 1000 ML
Glucose
Aminozuren
Totaal stikstof
Totaal energie
Niet-eiwit ene

阅读完整的文件