Kidiamix G10%, oplossing voor infusie

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Купи это сейчас

тонкая брошюра (PIL)

11-03-2020

Характеристики продукта (SPC)

11-03-2020

Активный ингредиент:

ACETYLCYSTEÏNE 0,38 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYSTEÏNE (L-) 0,28 g/l ; ALANINE, L- 1,64 g/l ; ARGININE, (L-) 1,08 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 1,08 g/l ; CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 3,44 g/l ; CHROOMTRICHLORIDE 6-WATER 0,02 mg/l ; FENYLALANINE, (L-) 0,72 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 110 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 100 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 1,84 g/l ; GLYCINE (E 640) 0,56 g/l ; HISTIDINE, (L-) 0,56 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 0,8 g/l ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) 1,24 g/l ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) 0,44 g/l ; KALIUMJODIDE 0,01 mg/l ; KOPERSULFAAT 5-WATER 1,04 mg/l ; LEUCINE, (L-) 1,84 g/l ; LYSINE (L-) 1-WATER 1,6 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 1,44 g/l ; MAGNESIUM LACTAAT DIHYDRAAT 0,39 g/l ; MANGAANDICHLORIDE 4-WATER 0,02 mg/l ; METHIONINE, (L-) 0,32 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 1,16 g/l ; NATRIUMFLUORIDE 0,2 mg/l ; PROLINE, (L-) 1,44 g/l ; SELENIUMDIOXIDE 0,03 mg/l ; SERINE, (L-) 1 g/l ; TAURINE 0,08 g/l ; THREONINE, (L-) 0,92 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,36 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,12 g/l ; VALINE, (L-) 0,92 g/l ; ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 7,72 mg/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 7,6 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 26 mmol/l ; CHROOM (Cr3+) 0,003 mg/l ; FLUOR 0,09 mg/l ; FOSFOR 9,1 mmol/l ; JODIDE (I-) 0,01 mg/l ; KALIUM (K+) 17 mmol/l ; KOPER (Cu2+) 0,26 mg/l ; MAGNESIUM (MG2+) 1,6 mmol/l ; MANGAAN (Mn2+) 0,006 mg/l ; NATRIUM (NA+) 20 mmol/l ; SELENIUM (Se4+) 0,021 mg/l ; ZINK (Zn2+) 2,3 mg/l

Доступна с:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

код АТС:

B05BA10

ИНН (Международная Имя):

Фармацевтическая форма:

Oplossing voor infusie

состав:

AZIJNZUUR (E 260) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Администрация маршрут:

Intraveneus gebruik

Терапевтические области:

Combinations

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Дата Авторизация:

1900-01-01

тонкая брошюра

NOTBE466G
Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KIDIAMIX G10%, OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kidiamix G10% en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KIDIAMIX G10% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een nutritioneel mengsel dat een oplossing van
aminozuren combineert (componenten
die het lichaam gebruikt om eiwitten te bouwen), met glucose
(koolhydraten) en zouten (elektrolyten
en sporenelementen) in een plastic zak met twee kamers van 125
milliliter.
Dit geneesmiddel is een oplossing die is ontworpen om druppelsgewijs
te worden toegediend in een
ader (intraveneuze infusie). Het kan worden toegediend aan
pasgeborenen (neonaten), die op een
normale manier geen voedingsstoffen (nutriënten) kunnen innemen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als uw kind een aangeboren afwijking van het aminozuurmetabolisme
heeft (als uw lichaam
bepaalde aminozuren verkeerd gebruikt),

als uw kind ernstige hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegel) heeft en
deze situatie niet onder
controle is,

als de concentratie in in het bloed van uw kind (serum) van een van de
zouten (elektrolyten) in dit
product, is verhoo

Прочитать полный документ

Характеристики продукта

Samenvatting van de Productkenmerken
Kidiamix G10%
NOTBE464G-NL
Page 1 of 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kidiamix G10%, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kidiamix G10% is beschikbaar in een tweekamerzak. Elke zak bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN
AMINOZUUR
KAMER
GLUCOSE
KAMER
GEMENGDE OPLOSSING
KLAAR VOOR GEBRUIK
125 ML
125 ML
250 ML
1000 ML
Alanine
0 ,41 g
0 ,41 g
1,64 g
Arginine
0,27 g
0,27 g
1,08 g
Aspartaamzuur
0,27 g
0,27 g
1,08 g
Acetylcysteïne
(overeenkomend met cysteïne)
0,094 g
0,07 g
0,094 g
0,07 g
0,38 g
0,28 g
Glutamic zuur
0,46 g
0,46 g
1,84 g
Glycine
0,14 g
0,14 g
0,56 g
Histidine
0,14 g
0,14 g
0,56 g
Isoleucine
0,20 g
0,20 g
0,80 g
Leucine
0,46 g
0,46 g
1,84 g
Lysine monohydraat_ _
(overeenkomend met watervrij
lysine)
0,40 g
(0,36 g)
0,40 g
(0,36 g)
1,60 g
(1,44 g)
Methionine
0,08 g
0,08 g
0,32 g
Fenylalanine
0,18 g
0,18 g
0,72 g
Proline
0,36 g
0,36 g
1,44 g
Serine
0,25 g
0,25 g
1,00 g
Taurine
0,02 g
0,02 g
0,08 g
Threonine
0,23 g
0,23 g
0,92 g
Tryptofaan
0,09 g
0,09 g
0,36 g
Tyrosine
0,03 g
0,03 g
0,12 g
Valine
0,23 g
0,23 g
0,92 g
Kaliumdiwaterstoffosfaat
0,31 g
0,31 g
1,24 g
Kaliumhydroxide
0,11 g
0,11 g
0,44 g
Glucose monohydraat
(overeenkomend met watervrij
glucose)
27,5 g
(25,0 g)
27,5 g
(25,0 g)
110,0 g
(100,0 g)
Calcium gluconaat monohydraat
0,86 g
0,86 g
3,44 g
Magnesium lactaat dihydraat
0,098 g
0,098 g
0,39 g
Natriumchloride
0,29 g
0,29 g
1,16 g
Zinkacetaat dihydraat
1,93 mg
1,93 mg
7,72 mg
Kopersulfaat pentahydraat
0,26 mg
0,26 mg
1,04 mg
Natriumfluoride
49,7 microgram
49,7 microgram
0,20 mg
Selenium dioxide
7,4 microgram
7,4 microgram
0,03 mg
Manganeas chloride tetrahydraat
5,4 microgram
5,4 microgram
0,02 mg
Kaliumjodide
3,3 microgram
3,3 microgram
0,01 mg
Chroomchloride hexahydraat
3,8 microgram
3,8 microgram
0,02 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Samenvatting van de Productkenmerken
Kidiamix G10%
NOTBE464G-NL
Page 2 of 11
VOEDINGSWAARDE
PER 250 ML
PER 1000 ML
Glucose
Aminozuren
Totaal stikstof
Totaal energie
Niet-eiwit ene

Прочитать полный документ