Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACETYLCYSTEÏNE 0,38 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYSTEÏNE (L-) 0,28 g/l ; ALANINE, L- 1,64 g/l ; ARGININE, (L-) 1,08 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 1,08 g/l ; CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 3,44 g/l ; CHROOMTRICHLORIDE 6-WATER 0,02 mg/l ; FENYLALANINE, (L-) 0,72 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 110 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 100 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 1,84 g/l ; GLYCINE (E 640) 0,56 g/l ; HISTIDINE, (L-) 0,56 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 0,8 g/l ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) 1,24 g/l ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) 0,44 g/l ; KALIUMJODIDE 0,01 mg/l ; KOPERSULFAAT 5-WATER 1,04 mg/l ; LEUCINE, (L-) 1,84 g/l ; LYSINE (L-) 1-WATER 1,6 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 1,44 g/l ; MAGNESIUM LACTAAT DIHYDRAAT 0,39 g/l ; MANGAANDICHLORIDE 4-WATER 0,02 mg/l ; METHIONINE, (L-) 0,32 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 1,16 g/l ; NATRIUMFLUORIDE 0,2 mg/l ; PROLINE, (L-) 1,44 g/l ; SELENIUMDIOXIDE 0,03 mg/l ; SERINE, (L-) 1 g/l ; TAURINE 0,08 g/l ; THREONINE, (L-) 0,92 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,36 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,12 g/l ; VALINE, (L-) 0,92 g/l ; ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 7,72 mg/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 7,6 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 26 mmol/l ; CHROOM (Cr3+) 0,003 mg/l ; FLUOR 0,09 mg/l ; FOSFOR 9,1 mmol/l ; JODIDE (I-) 0,01 mg/l ; KALIUM (K+) 17 mmol/l ; KOPER (Cu2+) 0,26 mg/l ; MAGNESIUM (MG2+) 1,6 mmol/l ; MANGAAN (Mn2+) 0,006 mg/l ; NATRIUM (NA+) 20 mmol/l ; SELENIUM (Se4+) 0,021 mg/l ; ZINK (Zn2+) 2,3 mg/l
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
B05BA10
ACETYLCYSTEÏNE 0,38 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYSTEÏNE (L-) 0,28 g/l ; ALANINE, L- 1,64 g/l ; ARGININE, (L-) 1,08 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 1,08 g/l ; CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 3,44 g/l ; CHROOMTRICHLORIDE 6-WATER 0,02 mg/l ; FENYLALANINE, (L-) 0,72 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 110 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 100 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 1,84 g/l ; GLYCINE (E 640) 0,56 g/l ; HISTIDINE, (L-) 0,56 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 0,8 g/l ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) 1,24 g/l ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) 0,44 g/l ; KALIUMJODIDE 0,01 mg/l ; KOPERSULFAAT 5-WATER 1,04 mg/l ; LEUCINE, (L-) 1,84 g/l ; LYSINE (L-) 1-WATER 1,6 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 1,44 g/l ; MAGNESIUM LACTAAT DIHYDRAAT 0,39 g/l ; MANGAANDICHLORIDE 4-WATER 0,02 mg/l ; METHIONINE, (L-) 0,32 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 1,16 g/l ; NATRIUMFLUORIDE 0,2 mg/l ; PROLINE, (L-) 1,44 g/l ; SELENIUMDIOXIDE 0,03 mg/l ; SERINE, (L-) 1 g/l ; TAURINE 0,08 g/l ; THREONINE, (L-) 0,92 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,36 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,12 g/l ; VALINE, (L-) 0,92 g/l ; ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 7,72 mg/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 7,6 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 26 mmol/l ; CHROOM (Cr3+) 0,003 mg/l ; FLUOR 0,09 mg/l ; FOSFOR 9,1 mmol/l ; JODIDE (I-) 0,01 mg/l ; KALIUM (K+) 17 mmol/l ; KOPER (Cu2+) 0,26 mg/l ; MAGNESIUM (MG2+) 1,6 mmol/l ; MANGAAN (Mn2+) 0,006 mg/l ; NATRIUM (NA+) 20 mmol/l ; SELENIUM (Se4+) 0,021 mg/l ; ZINK (Zn2+) 2,3 mg/l
Oplossing voor infusie
AZIJNZUUR (E 260) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Combinations
Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
NOTBE466G Page 1 of 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KIDIAMIX G10%, OPLOSSING VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kidiamix G10% en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KIDIAMIX G10% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een nutritioneel mengsel dat een oplossing van aminozuren combineert (componenten die het lichaam gebruikt om eiwitten te bouwen), met glucose (koolhydraten) en zouten (elektrolyten en sporenelementen) in een plastic zak met twee kamers van 125 milliliter. Dit geneesmiddel is een oplossing die is ontworpen om druppelsgewijs te worden toegediend in een ader (intraveneuze infusie). Het kan worden toegediend aan pasgeborenen (neonaten), die op een normale manier geen voedingsstoffen (nutriënten) kunnen innemen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als uw kind een aangeboren afwijking van het aminozuurmetabolisme heeft (als uw lichaam bepaalde aminozuren verkeerd gebruikt), als uw kind ernstige hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegel) heeft en deze situatie niet onder controle is, als de concentratie in in het bloed van uw kind (serum) van een van de zouten (elektrolyten) in dit product, is verhoo Olvassa el a teljes dokumentumot
Samenvatting van de Productkenmerken Kidiamix G10% NOTBE464G-NL Page 1 of 11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kidiamix G10%, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kidiamix G10% is beschikbaar in een tweekamerzak. Elke zak bevat: WERKZAME BESTANDDELEN AMINOZUUR KAMER GLUCOSE KAMER GEMENGDE OPLOSSING KLAAR VOOR GEBRUIK 125 ML 125 ML 250 ML 1000 ML Alanine 0 ,41 g 0 ,41 g 1,64 g Arginine 0,27 g 0,27 g 1,08 g Aspartaamzuur 0,27 g 0,27 g 1,08 g Acetylcysteïne (overeenkomend met cysteïne) 0,094 g 0,07 g 0,094 g 0,07 g 0,38 g 0,28 g Glutamic zuur 0,46 g 0,46 g 1,84 g Glycine 0,14 g 0,14 g 0,56 g Histidine 0,14 g 0,14 g 0,56 g Isoleucine 0,20 g 0,20 g 0,80 g Leucine 0,46 g 0,46 g 1,84 g Lysine monohydraat_ _ (overeenkomend met watervrij lysine) 0,40 g (0,36 g) 0,40 g (0,36 g) 1,60 g (1,44 g) Methionine 0,08 g 0,08 g 0,32 g Fenylalanine 0,18 g 0,18 g 0,72 g Proline 0,36 g 0,36 g 1,44 g Serine 0,25 g 0,25 g 1,00 g Taurine 0,02 g 0,02 g 0,08 g Threonine 0,23 g 0,23 g 0,92 g Tryptofaan 0,09 g 0,09 g 0,36 g Tyrosine 0,03 g 0,03 g 0,12 g Valine 0,23 g 0,23 g 0,92 g Kaliumdiwaterstoffosfaat 0,31 g 0,31 g 1,24 g Kaliumhydroxide 0,11 g 0,11 g 0,44 g Glucose monohydraat (overeenkomend met watervrij glucose) 27,5 g (25,0 g) 27,5 g (25,0 g) 110,0 g (100,0 g) Calcium gluconaat monohydraat 0,86 g 0,86 g 3,44 g Magnesium lactaat dihydraat 0,098 g 0,098 g 0,39 g Natriumchloride 0,29 g 0,29 g 1,16 g Zinkacetaat dihydraat 1,93 mg 1,93 mg 7,72 mg Kopersulfaat pentahydraat 0,26 mg 0,26 mg 1,04 mg Natriumfluoride 49,7 microgram 49,7 microgram 0,20 mg Selenium dioxide 7,4 microgram 7,4 microgram 0,03 mg Manganeas chloride tetrahydraat 5,4 microgram 5,4 microgram 0,02 mg Kaliumjodide 3,3 microgram 3,3 microgram 0,01 mg Chroomchloride hexahydraat 3,8 microgram 3,8 microgram 0,02 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Samenvatting van de Productkenmerken Kidiamix G10% NOTBE464G-NL Page 2 of 11 VOEDINGSWAARDE PER 250 ML PER 1000 ML Glucose Aminozuren Totaal stikstof Totaal energie Niet-eiwit ene Olvassa el a teljes dokumentumot