KELAPROFEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO EQUINO Y PORCINO

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

KETOPROFENO

可用日期:

KELA N.V.

ATC代码:

QM01AE03

INN（国际名称）:

KETOPROPHENE

药物剂型:

SOLUCIÓN INYECTABLE

组成:

KETOPROFENO 100mg

给药途径:

VÍA INTRAMUSCULAR

每包单位数:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 12 viales de 250 ml, Caja con 6 viales , Caja con 6 viales de 50 ml, Caja con 6 viales de 100 ml, Caja con 6 viales de 250 ml, Caja con 10 viales de 50 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 10 viales de 250 ml, Caja con 12 viales de 50 ml, Caja con 12 viales de 100 ml

处方类型:

con receta

治疗组:

Bovino; Caballos; Porcino

治疗领域:

Ketoprofeno

產品總結:

Caducidad formato: 30 MESES; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Cojera; Indicaciones especie Porcino: Edema mamario; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Paresia puerperal; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Anticoagulantes; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Corticosteroides; Contraindicaciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

授权状态:

Autorizado, 579203 Autorizado, 579204 Autorizado, 579205 Autorizado, 579215 Autorizado, 579216 Autorizado, 579217 Autorizado, 57, 579218 Autorizado, 579219 Autorizado, 579220 Autorizado, 579221 Autorizado, 579222 Autorizado, 579223 Autorizado

授权日期:

2014-12-04

资料单张

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
KELAPROFEN 100 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, EQUINO Y
PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Bélgica
Representante local:
Labiana Life Sciences, S.A, Venus 26, 08228 Terrassa, Barcelona,
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kelaprofen 100 mg/ml solución inyectable para bovino, equino y
porcino
_Ketoprofeno_
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
10 mg
Solución clara, incolora o amarillenta
4.
INDICACIONES DE USO
Caballos
-
alivio de la inflamación y dolor asociados con trastornos
musculoesqueléticos;
-
alivio de dolor visceral asociado con cólico.
Bovino
-
tratamiento paliativo de la paresia puerperal asociada con el parto;
-
reduce la pirexia y el distrés asociados con enfermedades
respiratorias bacterianas
cuando se usan junto con terapia antimicrobiana si corresponde;
-
mejora la tasa de recuperación en mastitis clínica aguda, incluida
la mastitis endotóxica
aguda, causadas por microorganismos de gramo negativo, junto con
terapia antimicro-
biana;
-
reduce el edema de la ubre asociado con el parto;
-
reduce el dolor asociado a la cojera.
Porcino
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
reduce la pirexia y la frecuencia respiratoria asociadas con
enfermedades respiratorias
bacterianas o virales cuando se usan junto con terapia antimicrobiana
si correspond

产品特点

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kelaprofen 100 mg/ml solución inyectable para bovino, equino y
porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara, incolora o amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, Bovino y Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Caballos
-
alivio de la inflamación y dolor asociados con trastornos
musculoesqueléticos;
-
alivio de dolor visceral asociado con cólico.
Bovino
-
tratamiento paliativo de la paresia puerperal asociada con el parto;
-
reduce la pirexia y el distrés asociados con enfermedades
respiratorias bacterianas
cuando se usan junto con terapia antimicrobiana si corresponde;
-
mejora la tasa de recuperación en mastitis clínica aguda, incluida
la mastitis endotóxica
aguda, causadas por microorganismos de gramo negativo, junto con
terapia antimicro-
biana;
-
reduce el edema de la ubre asociado con el parto;
-
reduce el dolor asociado a la cojera.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Porcino
-
reduce la pirexia y la frecuencia respiratoria asociadas con
enfermedades respiratorias
bacterianas o virales cuando se usan junto con terapia antimicrobiana
si corresponde;
-
tratamiento paliativo del Síndrome Metritis-Mastitis-Agalaxia en
cerdas, junto con terapia
antimicrobiana si corresponde.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a algún excipiente.
No administrar otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos
(NSAIDs)