Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOPROFENO
KELA N.V.
QM01AE03
KETOPROPHENE
SOLUCIÓN INYECTABLE
KETOPROFENO 100mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 12 viales de 250 ml, Caja con 6 viales , Caja con 6 viales de 50 ml, Caja con 6 viales de 100 ml, Caja con 6 viales de 250 ml, Caja con 10 viales de 50 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 10 viales de 250 ml, Caja con 12 viales de 50 ml, Caja con 12 viales de 100 ml
con receta
Bovino; Caballos; Porcino
Ketoprofeno
Caducidad formato: 30 MESES; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Cojera; Indicaciones especie Porcino: Edema mamario; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Paresia puerperal; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Anticoagulantes; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Corticosteroides; Contraindicaciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
Autorizado, 579203 Autorizado, 579204 Autorizado, 579205 Autorizado, 579215 Autorizado, 579216 Autorizado, 579217 Autorizado, 57, 579218 Autorizado, 579219 Autorizado, 579220 Autorizado, 579221 Autorizado, 579222 Autorizado, 579223 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: KELAPROFEN 100 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, EQUINO Y PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Bélgica Representante local: Labiana Life Sciences, S.A, Venus 26, 08228 Terrassa, Barcelona, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kelaprofen 100 mg/ml solución inyectable para bovino, equino y porcino _Ketoprofeno_ 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ketoprofeno 100 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) 10 mg Solución clara, incolora o amarillenta 4. INDICACIONES DE USO Caballos - alivio de la inflamación y dolor asociados con trastornos musculoesqueléticos; - alivio de dolor visceral asociado con cólico. Bovino - tratamiento paliativo de la paresia puerperal asociada con el parto; - reduce la pirexia y el distrés asociados con enfermedades respiratorias bacterianas cuando se usan junto con terapia antimicrobiana si corresponde; - mejora la tasa de recuperación en mastitis clínica aguda, incluida la mastitis endotóxica aguda, causadas por microorganismos de gramo negativo, junto con terapia antimicro- biana; - reduce el edema de la ubre asociado con el parto; - reduce el dolor asociado a la cojera. Porcino _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - reduce la pirexia y la frecuencia respiratoria asociadas con enfermedades respiratorias bacterianas o virales cuando se usan junto con terapia antimicrobiana si correspond Olvassa el a teljes dokumentumot
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kelaprofen 100 mg/ml solución inyectable para bovino, equino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ketoprofeno 100 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) 10 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución clara, incolora o amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, Bovino y Porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Caballos - alivio de la inflamación y dolor asociados con trastornos musculoesqueléticos; - alivio de dolor visceral asociado con cólico. Bovino - tratamiento paliativo de la paresia puerperal asociada con el parto; - reduce la pirexia y el distrés asociados con enfermedades respiratorias bacterianas cuando se usan junto con terapia antimicrobiana si corresponde; - mejora la tasa de recuperación en mastitis clínica aguda, incluida la mastitis endotóxica aguda, causadas por microorganismos de gramo negativo, junto con terapia antimicro- biana; - reduce el edema de la ubre asociado con el parto; - reduce el dolor asociado a la cojera. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Porcino - reduce la pirexia y la frecuencia respiratoria asociadas con enfermedades respiratorias bacterianas o virales cuando se usan junto con terapia antimicrobiana si corresponde; - tratamiento paliativo del Síndrome Metritis-Mastitis-Agalaxia en cerdas, junto con terapia antimicrobiana si corresponde. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No administrar otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (NSAIDs) Olvassa el a teljes dokumentumot