Jorveza

国家: 欧盟

语言: 希腊文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

Budesonide

可用日期:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC代码:

A07EA06

INN（国际名称）:

budesonide

治疗组:

Antidiarrheals, εντερική αντιφλεγμονώδη / antiinfective πράκτορες

治疗领域:

Οισοφαγικές παθήσεις

疗效迹象:

Jorveza ενδείκνυται για τη θεραπεία της ηωσινοφιλική οισοφαγίτιδα (ΕΟΕ) σε ενήλικες (ηλικίας άνω των 18 ετών).

產品總結:

Revision: 6

授权状态:

Εξουσιοδοτημένο

授权日期:

2018-01-08

资料单张

25
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
JORVEZA 0,5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ
ΣΤΌΜΑ
JORVEZA 1 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
βουδεσονίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Jorveza και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Jorveza
3.
Πώς να πάρετε το Jorveza
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Jorveza
6.
Περιεχόμενα της συσκε�

产品特点

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Jorveza 0,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα
Jorveza 1 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Jorveza 0,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 0,5 mg βουδεσονίδης.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
των 0,5 mg περιέχει 26 mg νατρίου.
Jorveza 1 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 1 mg βουδεσονίδης.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
του 1 mg περιέχει 26 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
Jorveza 0,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα
Λευκά, στρογγυλά, δύο όψεων δισκία
διασπειρόμενα στο στόμα, με διάμετρο
7,1 mm και ύψος
2,2 mm. Είναι χαραγμένα με την ένδειξη
«0.5» στη μία πλευρά.
Jorveza 1 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Λευκά, στρογγυλά, δύο όψεων δισκία
διασπειρόμενα στο στόμα, με διάμετρο
7,1 mm και ύψος
2,2 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Jorveza ενδείκνυται για τη θεραπεία
της ηωσινοφιλικής οισοφαγ