Jorveza

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Budesonide

Available from:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC code:

A07EA06

INN (International Name):

budesonide

Therapeutic group:

Antidiarrheals, εντερική αντιφλεγμονώδη / antiinfective πράκτορες

Therapeutic area:

Οισοφαγικές παθήσεις

Therapeutic indications:

Jorveza ενδείκνυται για τη θεραπεία της ηωσινοφιλική οισοφαγίτιδα (ΕΟΕ) σε ενήλικες (ηλικίας άνω των 18 ετών).

Product summary:

Revision: 6

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2018-01-08

Patient Information leaflet

25
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
JORVEZA 0,5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ
ΣΤΌΜΑ
JORVEZA 1 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
βουδεσονίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Jorveza και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Jorveza
3.
Πώς να πάρετε το Jorveza
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Jorveza
6.
Περιεχόμενα της συσκε�

Summary of Product characteristics

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Jorveza 0,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα
Jorveza 1 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Jorveza 0,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 0,5 mg βουδεσονίδης.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
των 0,5 mg περιέχει 26 mg νατρίου.
Jorveza 1 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 1 mg βουδεσονίδης.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
του 1 mg περιέχει 26 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
Jorveza 0,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα
Λευκά, στρογγυλά, δύο όψεων δισκία
διασπειρόμενα στο στόμα, με διάμετρο
7,1 mm και ύψος
2,2 mm. Είναι χαραγμένα με την ένδειξη
«0.5» στη μία πλευρά.
Jorveza 1 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Λευκά, στρογγυλά, δύο όψεων δισκία
διασπειρόμενα στο στόμα, με διάμετρο
7,1 mm και ύψος
2,2 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Jorveza ενδείκνυται για τη θεραπεία
της ηωσινοφιλικής οισοφαγ