IVABRADINE SANDOZ 7,5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

现在购买

资料单张 (PIL)

14-02-2018

产品特点 (SPC)

14-02-2018

有效成分:

ΟΞΑΛΙΑ ΙΒΑΒΡΑΔΙΝΗΣ

可用日期:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA

ATC代码:

C01EB17

INN（国际名称）:

IVABRADINE OXALATE

剂量:

7,5MG/TAB

药物剂型:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

组成:

1346558084 - IVABRADINE OXALATE - 8.941000 MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

IVABRADINE

產品總結:

2803128302012 - 01 - BTx10 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302029 - 02 - BTx14 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302036 - 03 - BTx28 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302043 - 04 - BTx30 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302050 - 05 - BTx56 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302067 - 06 - BTx60 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302074 - 07 - BTx84 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302081 - 08 - BTx90 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302098 - 09 - BTx98 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302104 - 10 - BTx100 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302111 - 11 - BTx112 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302128 - 12 - BTx14 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302135 - 13 - BTx28 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302142 - 14 - BTx30 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302159 - 15 - BTx56 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302166 - 16 - BTx60 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302173 - 17 - BTx84 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302180 - 18 - BTx100 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302197 - 19 - BTx112 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302203 - 20 - BTx10 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302210 - 21 - BTx14 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302227 - 22 - BTx28 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302234 - 23 - BTx30 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302241 - 24 - BTx56 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302258 - 25 - BTx60 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302265 - 26 - BTx84 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302272 - 27 - BTx90 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302289 - 28 - BTx98 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302296 - 29 - BTx100 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302302 - 30 - BTx112 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302319 - 31 - BTx14 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302326 - 32 - BTx28 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302333 - 33 - BTx30 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302340 - 34 - BTx56 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302357 - 35 - BTx60 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302364 - 36 - BTx84 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302371 - 37 - BTx100 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302388 - 38 - BTx112 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302395 - 39 - BTx100 f.c.tabs σε HDPE bottle - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302401 - 40 - BTx250 f.c.tabs σε HDPE bottle - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

授权状态:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

资料单张

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
IVABRADINE/SANDOZ 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
IVABRADINE/SANDOZ 7,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ivabradine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το IVABRADINE/SANDOZ και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
IVABRADINE/SANDOZ
3.
Πώς να πάρετε το IVABRADINE/SANDOZ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το

阅读完整的文件

产品特点

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IVABRADINE/ SANDOZ 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
IVABRADINE/ SANDOZ 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
IVABRADINE/ SANDOZ 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ivabradine (που
ισοδυναμούν με 5,961 mg
ivabradine ως oxalate).
IVABRADINE/ SANDOZ 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ivabradine (που
ισοδυναμούν με 8,941 mg
ivabradine ως oxalate).
IVABRADINE/ SANDOZ 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Έκδοχο με γνωστή δράση: 70,965 mg Λακτόζη
άνυδρη
IVABRADINE/ SANDOZ 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Έκδοχο με γνωστή δράση: 106,449 mg Λακτόζη
άνυδρη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
IVABRADINE/ SANDOZ 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κίτρινου χρώματος, στρογγυλό (6,0 mm),
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με το εντύπωμα «5» στη μία
όψη και χαραγή στην άλλη όψη. Το δισκίο
μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες
δόσεις.
IVABRADINE/ SANDOZ 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Πορτοκαλί χρώμ

阅读完整的文件