IVABRADINE SANDOZ 7,5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

ΟΞΑΛΙΑ ΙΒΑΒΡΑΔΙΝΗΣ

Disponible desde:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA

Código ATC:

C01EB17

Designación común internacional (DCI):

IVABRADINE OXALATE

Dosis:

7,5MG/TAB

formulario farmacéutico:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composición:

1346558084 - IVABRADINE OXALATE - 8.941000 MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

IVABRADINE

Resumen del producto:

2803128302012 - 01 - BTx10 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302029 - 02 - BTx14 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302036 - 03 - BTx28 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302043 - 04 - BTx30 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302050 - 05 - BTx56 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302067 - 06 - BTx60 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302074 - 07 - BTx84 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302081 - 08 - BTx90 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302098 - 09 - BTx98 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302104 - 10 - BTx100 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302111 - 11 - BTx112 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302128 - 12 - BTx14 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302135 - 13 - BTx28 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302142 - 14 - BTx30 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302159 - 15 - BTx56 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302166 - 16 - BTx60 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302173 - 17 - BTx84 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302180 - 18 - BTx100 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302197 - 19 - BTx112 f.c.tabs σε ΟPA/Aluminium/PVC Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302203 - 20 - BTx10 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302210 - 21 - BTx14 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302227 - 22 - BTx28 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302234 - 23 - BTx30 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302241 - 24 - BTx56 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302258 - 25 - BTx60 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302265 - 26 - BTx84 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302272 - 27 - BTx90 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302289 - 28 - BTx98 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302296 - 29 - BTx100 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302302 - 30 - BTx112 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302319 - 31 - BTx14 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302326 - 32 - BTx28 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302333 - 33 - BTx30 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302340 - 34 - BTx56 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302357 - 35 - BTx60 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302364 - 36 - BTx84 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302371 - 37 - BTx100 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302388 - 38 - BTx112 f.c.tabs σε PVC/PE/PVdc - Aluminium blisters (ημερολογιακή συσκευασία) - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302395 - 39 - BTx100 f.c.tabs σε HDPE bottle - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803128302401 - 40 - BTx250 f.c.tabs σε HDPE bottle - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Información para el usuario

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
IVABRADINE/SANDOZ 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
IVABRADINE/SANDOZ 7,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ivabradine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το IVABRADINE/SANDOZ και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
IVABRADINE/SANDOZ
3.
Πώς να πάρετε το IVABRADINE/SANDOZ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το

Ficha técnica

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IVABRADINE/ SANDOZ 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
IVABRADINE/ SANDOZ 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
IVABRADINE/ SANDOZ 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ivabradine (που
ισοδυναμούν με 5,961 mg
ivabradine ως oxalate).
IVABRADINE/ SANDOZ 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ivabradine (που
ισοδυναμούν με 8,941 mg
ivabradine ως oxalate).
IVABRADINE/ SANDOZ 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Έκδοχο με γνωστή δράση: 70,965 mg Λακτόζη
άνυδρη
IVABRADINE/ SANDOZ 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Έκδοχο με γνωστή δράση: 106,449 mg Λακτόζη
άνυδρη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
IVABRADINE/ SANDOZ 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κίτρινου χρώματος, στρογγυλό (6,0 mm),
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με το εντύπωμα «5» στη μία
όψη και χαραγή στην άλλη όψη. Το δισκίο
μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες
δόσεις.
IVABRADINE/ SANDOZ 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Πορτοκαλί χρώμ