国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
apraclonidinum
Essential Pharma Switzerland GmbH
S01EA03
apraclonidinum
Augentropfen
apraclonidinum 5 mg ut apraclonidini hydrochloridum 5.75 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua purificata, benzalkonii chloridum 0.1 mg ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Glaukom
zugelassen
1995-03-23
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FACHINFORMATION Iopidine® 0,5% Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Apraclonidinum (ut Apraclonidini hydrochloridum). Hilfsstoffe: Benzalkonii chloridum (Conservans), excipiens ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 ml Augentropfen enthält 5,75 mg Apraclonidinhydrochloridum (= 5,0 mg Apraclonidinum) Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Iopidine 0,5% ist indiziert als Zusatztherapie bei ungenügender Wirksamkeit anderer Glaukom- Arzneimittel, d.h. bei Patienten, die bereits eine Kombinationstherapie erhalten oder deren bestehende medikamentöse Therapie die Höchstdosierung erreicht hat. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Erwachsene: 3× täglich 1 Tropfen Iopidine 0,5% in den Bindehautsack des erkrankten Auges einträufeln. Therapiedauer: Die maximale Therapiedauer beträgt drei Monate. Ältere Personen: Spezielle Massnahmen für die Verabreichung an ältere Patienten sind nicht bekannt. Kinder: Es existieren keine klinischen Studien über die Anwendung von Iopidine 0,5% bei Kindern. Das Präparat sollte daher nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren eingesetzt werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Da Iopidine 0,5% in Kombination mit anderen lokalen Glaukomtherapeutika angewendet wird, sollte ein Abstand von ca. 5 Minuten zwischen der Applikation der einzelnen Medikationen eingehalten werden, um ein Ausspülen des zuerst verabreichten Arzneimittels zu vermeiden. Wie bei allen Glaukompatienten, deren medikamentöse Therapie die Höchstdosierung erreicht hat, wird auch hier eine strenge Verlaufsüberwachung des Visus empfohlen. Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion: Zwar ist die systemische Resorption des Wirkstoffes minimal, dennoch wird eine engmaschige Überwachung dieser Patienten empfohlen, da die strukturverwandte Substanz Clonidin zum Teil in der Leber metabolisiert wird und die Halbwertszeit bei Personen mit stark eingeschränkter Nierenfunktion erhöht ist. Kontaktlinsenträger Siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen». Hin 阅读完整的文件